各有關(guān)單位：

　　為落實(shí)《國(guó)家藥監(jiān)局國(guó)家衛(wèi)生健康委關(guān)于發(fā)布〈醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范〉的公告》（2022年第28號(hào)）及《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施〈醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范〉有關(guān)事項(xiàng)的通告》（2022年第21號(hào)）要求，進(jìn)一步提升醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)管理水平，我局原定2022年10月25日組織開展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)檢查員（檢查專家）培訓(xùn)，同步面向省內(nèi)監(jiān)管部門、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)及申辦者進(jìn)行線上法規(guī)宣貫。因相關(guān)工作安排變化，現(xiàn)調(diào)整至本月召開，有關(guān)事項(xiàng)通知如下。

　　一、宣貫時(shí)間

　　2023年2月28日（星期二）9:30—12:00。

　　二、宣貫形式

　　直播鏈接：https://uot.h5.xeknow.com/sl/1QXtgB

　　三、宣貫內(nèi)容

　　新版《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》解讀、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)檢查要點(diǎn)及案例分析、廣東省醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)管現(xiàn)狀及工作重點(diǎn)等。

　　會(huì)務(wù)聯(lián)系人及電話：陳鈿，020-37886797。

　　特此通知。

　　廣東省藥品監(jiān)督管理局辦公室

2023年2月27日