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醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售
網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺備案備案
發(fā)布時間:2018-10-23 10:36:00

受理?xiàng)l件

符合《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》要求的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺提供者,不直接參與醫(yī)療器械銷售的企業(yè)。


申請材料

1 法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理人身份...  

2 醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺備案表

3 營業(yè)執(zhí)照(可通過系統(tǒng)自動獲取) 

4 組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明

5 辦公場所地理位置圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附...

6 電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證或者非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案說明

7 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書  

8 醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)質(zhì)量管理制度文件(含:1、入駐平臺的企業(yè)核實(shí)登記制度;2、質(zhì)量安全監(jiān)測制度;3、交易安全保障制度;4、網(wǎng)絡(luò)銷售違法行為制止及報(bào)告制度;5、嚴(yán)重違法行為平臺服務(wù)停止制度;6、安全投訴舉報(bào)處理制度;7、消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)制度;8、質(zhì)量安全信息公告制度;9、與入職平臺的企業(yè)簽訂入駐協(xié)議文本)

9 網(wǎng)站或者網(wǎng)絡(luò)客戶端應(yīng)用程序基本情況介紹和功能說明



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