一次性醫(yī)用防護服產品技術要求（供參考）
醫(yī)用一次性防護服
1. 產品型號/規(guī)格及其劃分說明
1.1 型號/規(guī)格的命名
型號：無菌級（連體式）
規(guī)格：160（S）、165（M）、170(L)、175(XL)、180（XXL）、185（XXXL）
1.2 型號/規(guī)格劃分說明
表1 單位：cm
規(guī)格（碼數(shù)） | 身長 | 胸圍 | 袖長 | 袖口 | 腳口 | 備 注 |
160 | 165 | 120 | 84 | 18 | 24 |
特殊尺寸按合同要求執(zhí)行 |
165 | 169 | 125 | 86 | 18 | 24 | |
170 | 173 | 130 | 90 | 18 | 24 | |
175 | 178 | 135 | 93 | 18 | 24 | |
180 | 181 | 140 | 96 | 18 | 24 | |
185 | 188 | 145 | 99 | 18 | 24 | |
允差 | ±2 | ±2 | ±2 | ±2 | ±2 |
注：無菌產品采用環(huán)氧乙烷滅菌。
2. 性能指標
2.1 外觀
2.1.1防護服外觀應干燥、清潔、無霉斑，表面不允許有粘連、裂縫、孔洞等缺陷。
2.1.2 防護服連接部位可采用針縫、粘合或熱合等加工方式。針縫的針眼應密封處理，針眼每3cm應為8-14針，線跡應均勻、平直，不得有跳針。粘合或熱合等加工處理后的部位，應平整、密封，無氣泡。
2.1.3 裝有拉鏈的防護服拉鏈不能外露，拉頭應能自鎖。
2.2 結構
2.2.1防護服由連帽上衣、褲子組成，為連體式結構。
2.2.2 防護服結構應合理，穿脫方便，結合部位嚴密。
2.2.3 袖口、腳踝口采用彈性收口，帽子面部收口。
2.3 型號規(guī)格
防護服型號規(guī)格及尺寸應符合1.2表1要求。
2.4 液體阻隔功能
2.4.1抗?jié)B水性
防護服關鍵部位靜水壓應不低于1.67kPa（17cmH2O）。
2.4.2 透濕性
防護服材料透濕量應不小于2500g/（m2·d）。
2.4.3 抗合成血液穿透性
防護服抗合成血液穿透性應不低于表2中2級的要求。
表2
級 別 | 壓強值 kPa |
6 | 20 |
5 | 14 |
4 | 7 |
3 | 3.5 |
2 | 1.75 |
1 | 0* |
*表示材料所受的壓強僅為試驗槽中的合成血液所產生的壓強。 | |
2.4.4 表面抗?jié)裥?/span>
防護服外側面沾水等級應不低于3級的要求。
2.5 斷裂強力
防護服關鍵部位材料的斷裂強力應不小于45N。
2.6 斷裂伸長率
防護服關鍵部位材料的斷裂伸長率應不小于15%。
2.7 過濾效率
防護服關鍵部位材料及接縫處對非油性顆粒的過濾效率應不小于70%。
2.8 阻燃性能
2.8.1 損毀長度不大于200mm；
2.8.2 續(xù)燃時間不超過15s；
2.8.3 阻燃時間不超過10s。
2.9 抗靜電性
防護服的帶電量應不大于0.6μC/件。
2.10 靜電衰減性能
防護服材料靜電衰減時間不超過0.5s。
2.11 皮膚刺激性
原發(fā)性刺激計分應不超過1。
2.12 微生物指標
防護服應無菌。
2.13 環(huán)氧乙烷殘留量
防護服經環(huán)氧乙烷滅菌或消毒，其環(huán)氧乙烷殘留量應不大于10μg/g。
3. 試驗方法
3.1外觀
3.1.1 目視檢查，應符合2.1.1的要求。
3.1.2 目視檢查，針距使用通用量具進行測量，應符合2.1.2的要求。
3.1.3 對每件防護服樣品的拉鏈進行拉合操作5次，測定3件，均應符合2.1.3的要求。
3.1 結構
隨機抽取3個樣品進行試驗。目視檢查，應符合2.2的要求。
3.2 型號規(guī)格
對每種型號的防護服隨機抽取3個樣品以通用量具進行測量，其結果均應符合2.3的要求。
3.4 液體阻隔功能
3.4.1 抗?jié)B水性
由防護服關鍵部位取樣，按照GB/T 4744-1997規(guī)定的靜水壓試驗進行，其結果應符合2.4.1的要求。
3.4.2 透濕量
防護服材料按照GB/T 12704-1991規(guī)定的方法A 吸濕法進行試驗，其結果應符合2.4.2的要求。
3.4.3 抗合成血液穿透性
防護服材料按GB 10982-2009標準附錄A進行試驗，結果應符合2.4.3的要求。
3.4.4 表面抗?jié)裥?/span>
防護服材料外側面按照GB/T 4745-1997 規(guī)定的沾水試驗進行，結果應符合2.4.4的要求。
3.5斷裂強力
防護服關鍵部位材料按照GB/T 3923.1-1997 規(guī)定的條樣法進行試驗，結果應符合2.5的要求。
3.6 斷裂伸長率
防護服關鍵部位材料按照GB/T 3923.1-1997 規(guī)定的條樣法進行試驗，結果應符合2.6的要求。
3.7 過濾效率
隨機抽取3件樣品，按GB 10982-2009標準5.7規(guī)定進行試驗，結果應符合2.7的要求。
3.8 阻燃性能
防護服材料按照GB/T 5455-1997規(guī)定的垂直法進行燃燒性能試驗，結果應符合2.8的要求。
3.9 抗靜電性
按照GB/T 12703-1991中7.2規(guī)定的方法進行試驗，結果應符合2.9的要求。
3.10 靜電衰減性能
按GB 10982-2009標準5.10規(guī)定進行試驗，結果應符合2.10的要求。
3.11 皮膚刺激性
按GB 10982-2009標準5.11規(guī)定進行試驗，結果應符合2.11的要求。
3.12 微生物指標
按照GB/T14233.2-2005第3章規(guī)定的無菌試驗方法進行，結果應符合2.12的要求。
3.13 環(huán)氧乙烷殘留量
按GB/T14233.1-2008的有關規(guī)定進行檢驗，應符合2.13的要求。
4，術語
無。