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第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批
發(fā)布時(shí)間：2018-10-22 13:54:00
受理?xiàng)l件
1.企業(yè)注冊地在廣東省內(nèi)； 2.符合粵食藥監(jiān)局許〔2018〕67號文中第二條要求，且能提供粵食藥監(jiān)局許〔2018〕67號文中第三條材料的。
1、申請：實(shí)行無紙化申報(bào)，可登錄廣東省政務(wù)服務(wù)網(wǎng)進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào)工作，填報(bào)申請事項(xiàng)材料，證明材料以掃描件上傳。所有申報(bào)資料內(nèi)容必須真實(shí)、合法，文字、圖案清楚；電子掃描件需加蓋申請人印章，為pdf掃描件，每個(gè)文件大小不能超過10M，按照系統(tǒng)要求上傳至辦事平臺(tái)。
2.資料接收：受理大廳收到申請材料后，作出資料接收或不予接收決定。申請材料不齊全或者不符合法定形式的，當(dāng)場或者在5日內(nèi)一次告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。
3.受理：實(shí)施機(jī)關(guān)對申請資料進(jìn)行形式審查。申請被受理的，申請人可獲得實(shí)施機(jī)關(guān)出具的受理憑證；申請不被受理的，申請人可獲得實(shí)施機(jī)關(guān)出具的不予受理通知書，不予受理通知書的內(nèi)容包括不予受理的理由。 4.獲取結(jié)果：申請人可登陸廣東省藥品監(jiān)督管理局公眾網(wǎng)首頁審批查詢欄進(jìn)行辦理進(jìn)度查詢，登陸企業(yè)申報(bào)端獲取電子證書。 收起 查看詳細(xì)流程說明
申請材料
1 廣東省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請表
2 所提交資料真實(shí)性的自我保證聲明
1.企業(yè)注冊地在廣東省內(nèi)； 2.符合粵食藥監(jiān)局許〔2018〕67號文中第二條要求，且能提供粵食藥監(jiān)局許〔2018〕67號文中第三條材料的。
1、申請：實(shí)行無紙化申報(bào)，可登錄廣東省政務(wù)服務(wù)網(wǎng)進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào)工作，填報(bào)申請事項(xiàng)材料，證明材料以掃描件上傳。所有申報(bào)資料內(nèi)容必須真實(shí)、合法，文字、圖案清楚；電子掃描件需加蓋申請人印章，為pdf掃描件，每個(gè)文件大小不能超過10M，按照系統(tǒng)要求上傳至辦事平臺(tái)。
2.資料接收：受理大廳收到申請材料后，作出資料接收或不予接收決定。申請材料不齊全或者不符合法定形式的，當(dāng)場或者在5日內(nèi)一次告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。
3.受理：實(shí)施機(jī)關(guān)對申請資料進(jìn)行形式審查。申請被受理的，申請人可獲得實(shí)施機(jī)關(guān)出具的受理憑證；申請不被受理的，申請人可獲得實(shí)施機(jī)關(guān)出具的不予受理通知書，不予受理通知書的內(nèi)容包括不予受理的理由。 4.獲取結(jié)果：申請人可登陸廣東省藥品監(jiān)督管理局公眾網(wǎng)首頁審批查詢欄進(jìn)行辦理進(jìn)度查詢，登陸企業(yè)申報(bào)端獲取電子證書。 收起 查看詳細(xì)流程說明
申請材料
1 廣東省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請表
2 所提交資料真實(shí)性的自我保證聲明
3 符合《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》第二條情形的，分別按以下要求提供資料