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分類界定
2020年第一批醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定結(jié)果匯總(四)
發(fā)布時間:2020-11-02 21:58:48
三、按照I類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品(102個)


1.陶瓷手術(shù)刀:由刀片(含刀柄對接的安裝槽)和刀柄組成。采用二氧化鋯陶瓷材料制成。在使用過程中不接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)或血液循環(huán)系統(tǒng)。手動器械。不在內(nèi)窺鏡下使用。非無菌提供,可重復(fù)使用。使用前由使用單位進行滅菌處理。用于手術(shù)中的軟組織切割。分類編碼:02-01。


2.外科手術(shù)手臂支撐架:由導(dǎo)軌固定夾、不銹鋼固定直桿、萬向支臂、臂托、臂托墊組成。其中臂托墊采用高分子材料制成,其他組件采用金屬材料制成。在使用過程中不接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)或血液循環(huán)系統(tǒng)。手動器械。不在內(nèi)窺鏡下使用。非無菌提供,可重復(fù)使用。使用前由使用單位進行清洗消毒。使用時,安裝在手術(shù)床上。用于患者手部手術(shù)支撐手臂,實施清創(chuàng)、修復(fù)、縫合。分類編碼:02-15。


3.手術(shù)肌腱整理平臺:由工作平臺基座、可調(diào)節(jié)式固定樁、鉗夾式組織固定柱、固定器/量尺、固定樁、固定樁帶拉力計端、肌腱測量模塊和用于肌腱清理板的鉗夾式組織固定柱組成,采用金屬和高分子材料制成。無源產(chǎn)品。非無菌提供,可重復(fù)使用。使用前由使用單位進行清洗滅菌。用于在骨科手術(shù)中軟組織植入物植入前,輔助測量、夾持和固定肌腱軟組織以準(zhǔn)備特定的軟組織植入物,可簡化和加速軟組織植入物的制備速度。分類編碼:04-18。


4.骨科手術(shù)腕關(guān)節(jié)固定裝置:由萬向臂、萬向臂接口和腕關(guān)節(jié)定位器組成,采用金屬和高分子材料制成。手動器械。在使用過程中不接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)或血液循環(huán)系統(tǒng)、不連接任何有源器械、不在內(nèi)窺鏡下使用、非無菌提供、可重復(fù)使用。使用前由使用單位進行清洗滅菌處理。用于骨科手術(shù)中,與手術(shù)床連接,固定患者手術(shù)體位,以有利于手術(shù)醫(yī)生操作。分類編碼:04-13。


5.肩關(guān)節(jié)牽引架系統(tǒng):由肩關(guān)節(jié)牽引支架、袖套連接器、側(cè)向牽引連接器、配重、存放臺車和各種床夾組成。采用金屬和高分子材料制成。在使用過程中不接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)或血液循環(huán)系統(tǒng)、不連接任何有源器械、不在內(nèi)窺鏡下使用、非無菌提供、可重復(fù)使用。使用前由使用單位進行清洗滅菌處理。用于骨科手術(shù)中,與手術(shù)床連接,固定患者手術(shù)體位,以有利于手術(shù)醫(yī)生操作。分類編碼:04-13。


6.測瓣器套裝:由測瓣器和持瓣器組成。測瓣器尺寸外形與相應(yīng)型號的生物瓣膜或瓣膜成形環(huán)相同,采用高分子材料制成。持瓣器由不銹鋼材料制成的頭端和高分子材料制成的手柄組成。測瓣器和持瓣器均為非無菌提供,可重復(fù)使用,使用前由使用單位進行清洗、滅菌處理。持瓣器與測瓣器聯(lián)合使用時,用于輔助測瓣器測量選擇準(zhǔn)確尺寸的成形環(huán)或者瓣膜。持瓣器與瓣膜支撐架或成形環(huán)支撐架聯(lián)合使用時,用于輔助瓣膜或者成形環(huán)的植入。分類編碼:03-14。


7.一件式造口袋:分為一件式開口腸造口袋和一件式凸面尿路造口袋兩種。一件式開口腸造口袋由造口袋、造口底盤(含造口底盤粘合劑,由明膠、羧甲基纖維素鈉、膠質(zhì)和聚異丁烯組成)和尾夾組成;一件式凸面尿路造口袋由造口袋、造口底盤[含造口底盤粘合劑,由明膠、羧甲基纖維素鈉、膠質(zhì)、聚異丁烯、丁基橡膠、苯乙烯異戊二烯橡膠、四羥甲基烷(乙烯[3,5-二叔丁基-4-羥基苯基])、季戊四醇樹脂和礦物油組成]和折疊閥組成。采用高分子材料制成。非無菌提供,一次性使用。用于收集結(jié)腸、回腸造口或尿路造口排泄物。使用時,通過粘合劑將造口袋無縫連接到造口及造口周圍皮膚上,使其能隨時接納造口排出物。分類編碼:14-12。


8.造口防漏圈:由粘性水膠體和保護紙/膜組成。其中粘性水膠體由羧甲基纖維素鈉、熱熔膠混合加工制成,保護紙由離型紙制成,保護膜由聚對苯二甲酸乙二酯膜制成。非無菌提供,一次性使用。用于填平造口周圍皮膚上的凹陷/皺褶,在造口和造口底盤之間提供密封。分類編碼:14-12。


9.造口防漏可塑貼環(huán):由丁烯共聚物、明膠、聚丙二醇和乙烯-乙酸乙烯酯共聚物組成。非無菌提供,一次性使用。與造口袋和造口底盤配合使用。用于填平造口周圍完整皮膚上的凹陷/皺褶,在造口和造口底盤之間提供密封。分類編碼:14-12。


10.負(fù)壓引流廢液收集桶:由收集桶,收集桶蓋組成。非無菌提供,一次性使用。無內(nèi)置負(fù)壓。通過桶蓋上的管路分別與引流導(dǎo)管以及負(fù)壓源連接,并配合使用。在有負(fù)壓源的醫(yī)療條件下,通過連接引流導(dǎo)管以及負(fù)壓源,用于醫(yī)療機構(gòu)對患者負(fù)壓吸引過程中收集體液。分類編碼:14-06。


11.醫(yī)用床式灌腸器:由床體、背板、座板、及配件組成,配件包括沖洗頭、容器接口、污物收納袋。床體、背板、座板采用玻璃鋼制成。沖洗頭、容器接口、污物收納袋采用高分子材料制成。非無菌提供。其中配件為一次性使用。無源產(chǎn)品。使用時需通過管路分別引入灌注液和沖洗液。用于醫(yī)院診療室、急救室中對便秘患者進行灌腸,并對便秘患者肛門部位進行沖洗。分類編碼:14-07。


12.硅膠壓敏膠帶:為背襯上涂有具有自粘特性膠粘劑的膠帶。非無菌提供,一次性使用。不與創(chuàng)面直接接觸。粘貼部位為完好皮膚。用于將敷料粘貼固定于創(chuàng)面或?qū)⑵渌t(yī)療器械固定到人體的特定部位。分類編碼:14-11。


13.外生殖器術(shù)后保護罩:由防護套和褲體縫制而成。防護罩為塑料硬質(zhì)支撐件,上面有透氣孔。采用高分子材料制成。非無菌提供。用于男性包皮手術(shù)后,保護手術(shù)部位不被外物碰撞,不接觸傷口。產(chǎn)品應(yīng)具有與預(yù)期用途相適應(yīng)的抗沖擊強度和抗擠壓強度。分類編碼:14-15。


14.淚道探針:由套管和針芯組成,針芯插在套管管腔中。采用不銹鋼材料制成。手動器械。不在內(nèi)窺鏡下使用。非無菌提供,可重復(fù)使用。使用前由使用單位進行滅菌處理。用于淚道插管手術(shù)時探通淚道,同時輔助引導(dǎo)植入淚道引流管。使用時先將淚道探針插進淚道,探通淚道,經(jīng)由淚鼻管直至鼻腔底部;然后撥出針芯,將淚道引流管的引線穿入淚道探針的套管腔體中,引導(dǎo)植入淚道引流管。分類編碼:16-01。


15.口腔科手動絲攻:由柄部及帶螺紋的工作端組成。采用不銹鋼材料制成。手動器械。非無菌提供。使用前由使用單位進行滅菌處理。用于種植手術(shù)過程中,輔助取出斷裂螺絲或斷裂基臺。用于輔助取出斷裂螺絲時,可用來檢查種植體內(nèi)部螺紋同時清理殘留螺絲碎屑。用于輔助取出斷裂基臺時,用來在斷裂基臺內(nèi)壁上攻絲出螺紋,以便后續(xù)取基臺工具的就位。分類編碼:17-04。


16.口腔抽吸管(含刷頭):由聚氨酯海綿刷頭、抽吸管、抽吸管堵頭和負(fù)壓控制口組成。采用高分子材料制成。非無菌提供,有微生物限度要求(細(xì)菌菌落總數(shù)應(yīng)≤20cfu/g,并不得檢出大腸菌群、致病性化膿菌及真菌),一次性使用。與負(fù)壓設(shè)備、負(fù)壓引流袋連接使用。用于醫(yī)療機構(gòu)中氣管插管患者的口腔護理,以減少患者口腔由于細(xì)菌滋生產(chǎn)生的口臭,唾液粘稠等不適。使用時護士左手拿不帶針頭的注射器對患者口腔噴水,右手拿本產(chǎn)品一邊擦拭,一邊對患者口腔里面的液狀或混狀物抽吸、清理。分類編碼:17-04。


17.基臺夾持器:由柄部和頭部組成。采用金屬材料制成。手動器械。非無菌提供,可重復(fù)使用。用于口腔科治療時,在牙科綜合治療臺旁夾持需要調(diào)改的基臺。分類編碼:17-04。


18.牙科人工牙齦模型材料:是一種基于丙烯酸酯的單體。非無菌提供,一次性使用。與3D打印機配合使用,采用3D打印工藝,用于制作牙科人工牙齦模型。牙科人工牙齦模型與牙科模型配合使用,為牙科模型提供軟性牙齦。不與人體接觸。分類編碼:17-09。


19.乳牙充填成形冠套:與牙冠具有相似的形狀,由不銹鋼材料制成。牙科輔助充填材料成型的工具。非無菌提供,一次性使用,使用前由醫(yī)療機構(gòu)滅菌。用于牙科醫(yī)生為患者恢復(fù)乳前牙外形時,幫助乳前牙修復(fù)充填材料在患牙上成型。使用時,在本產(chǎn)品內(nèi)放入修復(fù)充填材料,然后將其在基牙上就位,保持30分鐘,待修復(fù)充填材料成型取出。分類編碼:17-09。


20.燒結(jié)膏:由氧化鋁、石英、羥乙基纖維素、聚乙二醇、蒸餾水組成。非無菌提供。用于在燒制過程中穩(wěn)定直接置于結(jié)晶盤上或結(jié)晶針上的計算機輔助切削瓷塊修復(fù)體,也可用于在燒制過程中保護置于金屬針上的陶瓷修復(fù)體。燒結(jié)結(jié)束后移除。分類編碼:17-10。


21.陰道給藥器:由沖洗頭、貯液罐組成。采用高分子材料制成。非無菌提供,一次性使用,含微生物限度要求:需氧菌總數(shù)≤1000cfu/瓶,霉菌酵母菌總數(shù)≤100cfu/瓶。不含藥物,不具有劑量控制功能。使用前將配好濃度的藥液加入貯液罐,旋上沖洗頭,用于陰道給藥。使用時,使用者或仰或臥或蹲或坐,然后將沖洗頭插入陰道,壓縮瓶體使藥液進入陰道。分類編碼:18-01。


22.一次性體位固定影像定位材料:由粘接部分和顯影部分組成。粘接部分為醫(yī)用膠帶;顯影部分主要是鉛粉、鎢粉或者硫酸鋇,以及定位標(biāo)尺、定位線、定位點以及定位網(wǎng)格。一次性使用,非無菌提供,接觸體表完好皮膚,顯影部分在X射線下可見。用于需要放療定位、介入治療的患者在醫(yī)用成像器械成像時,體外定位使用。分類編碼:06-05。


23.醫(yī)用成像體外定位標(biāo)記貼:主要由硅膠片、壓敏膠和隔離膜組成。不含藥物成分。產(chǎn)品非無菌提供。使用時不接觸粘膜、非完好皮膚和新生兒。用于醫(yī)用成像器械成像時,體外定位使用。分類編碼:06-05。


24.卡套式超聲耦合貼片:主要由固態(tài)凝膠片、卡套和包裝盒組成。固態(tài)凝膠片主要由純化水、水溶性的聚合物材料(膜膠粉、卡拉膠)、甘油、保濕劑(異戊二醇、乙二醇)、防腐劑(卡松)組成??ㄌ子森h(huán)保聚丙烯(PP)材料制成。僅用于完好皮膚,非無菌提供,一次性使用,不具備消毒功能。用于超聲檢測、診斷與治療操作中充填于皮膚與探頭(或治療頭)輻射面之間,作為透射聲波的耦合介質(zhì)。分類編碼:06-08。


25.穿戴式理療電極:由傳輸接口、導(dǎo)電織物(銀絲、尼龍、氨綸、橡筋線等)組成。配合低中頻理療儀,代替理療電極使用?;颊邔⒖椢锎┐饔谑?、膝蓋、腳等部位的皮膚表面。用于將低中頻理療儀輸出的電刺激信號傳導(dǎo)到人體。分類編碼:09-01。


26.醫(yī)用冰枕:由降溫物質(zhì)和滌絲紡布外套組成,降溫物質(zhì)成分為羧甲基纖維素納、純凈水,不含有發(fā)揮藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝作用的成分。降溫物質(zhì)不直接接觸患者。用于閉合性軟組織的物理退熱、降溫。分類編碼:09-02。


27.臭氧套袋:主要由密封環(huán)、袋體、氣路接口和管路組成。非無菌提供??膳浜隙喾N醫(yī)用臭氧發(fā)生器或醫(yī)用臭氧治療儀使用,套在患者治療部位,用于輔助導(dǎo)入醫(yī)用臭氧。分類編碼:09-08。


28.醫(yī)用清洗噴槍:主要由主機和蒸汽噴槍組成,設(shè)備不含純水。通過對設(shè)備主機內(nèi)部的壓力艙中的純水進行加熱,生成高溫高壓蒸汽,將蒸汽從蒸汽噴槍的噴嘴射出,來達到清洗的目的。用于動力手術(shù)器械、鉆頭、精密器械、牙科實驗室模具、管腔器械、眼科器械、婦產(chǎn)科器具等的清洗。產(chǎn)品僅具有對醫(yī)療器械的清洗功能,無消毒滅菌功能。分類編碼:11-05。


29.醫(yī)用灌腸診療椅:主要由沖洗椅平臺和腳輪組成。在灌腸治療時,提供特殊體位。僅限用于灌腸治療時使用。分類編碼:15-02。


30.護理用手動病床:由可調(diào)節(jié)床面、床架、控制部分和配件組成。無源產(chǎn)品,不含液壓、氣壓組件,不具備牽引功能。配件用于調(diào)節(jié)病人高度,方便醫(yī)護人員對病人進行護理。用以支撐患者身體,形成臨床所需體位。分類編碼:15-03。


31.手術(shù)體位墊:由聚氨酯薄膜和高分子凝膠組成。用于手術(shù)中固定和支撐患者的頭部、肩頸、四肢等部位,并具有預(yù)防和緩解壓瘡功能。非無菌提供,手動充氣。分類編碼:15-04。


32.固定器:由關(guān)節(jié)臂、墊、夾軌基座和徑向設(shè)置夾(選配)組成。通過夾軌基座固定到手術(shù)床上,將基座置于手術(shù)床側(cè)面滑軌上并用緊固螺栓固定好,通過中央鎖緊手柄調(diào)節(jié)關(guān)節(jié)臂至適當(dāng)?shù)奈恢煤?,固定關(guān)節(jié)臂。無源器械。用于患者在麻醉期間手臂的固定和支撐。分類編碼:15-04。


33.醫(yī)用患者承載椅:由乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA)、合成革、不銹鋼和尼龍材料制成。無源產(chǎn)品。用于軀干、四肢癱瘓患者,保持坐姿穩(wěn)定。同時與輪椅配合使用,實現(xiàn)患者的轉(zhuǎn)運。分類編碼:15-05。


34.水罐拔罐器: 主要由竹罐、聚丙烯塑料管體和發(fā)熱包組成。其中發(fā)熱包成分為鋁粉、氧化鈣、氫氧化鈉和碳酸氫鈉。使用時,在聚丙烯塑料管體內(nèi)加入水,發(fā)熱包與水反應(yīng)后將水加熱,竹罐經(jīng)熱水煮后,罐內(nèi)遺留膨脹的熱氣,氣體在冷卻過程中產(chǎn)生負(fù)壓,使罐口吸附于人體不同的部位。發(fā)熱包僅用于開始拔罐前,加熱竹罐。使用過程中,發(fā)熱包不接觸人體。用于拔罐治療。分類編碼:20-03。


35.DNA樣本保持卡:由含有化學(xué)物質(zhì)涂層的纖維素紙、普通纖維素紙(記錄樣品信息用)組成。用于人體組織細(xì)胞中的DNA樣品的室溫穩(wěn)定化保存和運輸,分類編碼:22-11。


36.類固醇生成因子-1(SF-1)抗體試劑(免疫組織化學(xué)法):由類固醇生成因子-1(SF-1)抗體和緩沖液組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行免疫組織化學(xué)染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息,分類編碼:6840。


37.全血樣本處理試劑:由紅細(xì)胞裂解液、全血沉淀懸浮液組成。用于白細(xì)胞中核酸的釋放,獲得的處理后樣本用于核酸提取檢測,分類編碼:6840。


38.尿液樣本處理試劑:由尿液濃縮液,尿液沉淀懸浮液組成。用于對尿液樣本中細(xì)胞和游離病原體核酸提取前的預(yù)處理,分類編碼:6840。


39.一次性糞便蛋白提取裝置:由采樣棒、主管、樣本萃取液組成。用于采集人糞便、提取、保存糞便中的蛋白成分,分類編碼:22-11。


40.甲基化檢測樣本前處理試劑盒:由亞硫酸氫鹽轉(zhuǎn)化液、結(jié)合液、洗滌液、處理液、純化柱、收集管、T洗脫液組成。用于核酸的亞硫酸氫鹽轉(zhuǎn)化修飾、提取、富集、純化步驟。其處理后的產(chǎn)物用于臨床基因檢測,分類編碼:6840。


41.血清或血漿miRNA提取試劑盒:由Ezol裂解液、漂洗液、洗脫液、純化柱和離心管組成。用于血清血漿樣本總RNA和miRNA的提取、富集、純化,處理后的產(chǎn)物用于檢測血清或血漿中miRNA的基因表達情況,分類編碼:6840。


42.水溶性物質(zhì)樣本前處理試劑包(液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法):由還原劑、蛋白沉淀劑、復(fù)溶液和流動相組成。與相應(yīng)檢測試劑盒配套使用,用于液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法檢測血清或血漿中的同型半胱氨酸、蛋氨酸等氨基酸,以及葉酸、維生素B6或維生素B12等水溶性維生素的樣本前處理,分類編碼:6840。


43.CD81檢測試劑(流式細(xì)胞儀法):由溶解在磷酸鹽緩沖液中的熒光APC-H7標(biāo)記的CD81單克隆抗體試劑組成。用于檢測人體生物標(biāo)本中CD81的表達,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息,分類編碼:6840。


44.H3K36M抗體試劑(免疫組織化學(xué)法):由H3K36M抗體、緩沖液組成。用于在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行免疫組織化學(xué)染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息,分類編碼:6840。


45.H3.3G34W抗體試劑(免疫組織化學(xué)法):由H3.3G34W抗體、緩沖液組成。用于在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行免疫組織化學(xué)染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息,分類編碼:6840。


46.LI-Cadherin抗體試劑(免疫組織化學(xué)法):由LI-Cadherin單克隆抗體試劑組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行免疫組織化學(xué)染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息,分類編碼:6840。


47.細(xì)胞緊密連接蛋白18.2抗體試劑(免疫組織化學(xué)法):由細(xì)胞緊密連接蛋白18.2(Claudin18.2)多克隆抗體濃縮液組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行免疫組織化學(xué)染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息,分類編碼:6840。


48.血管性血友病因子(vWF)抗體試劑(免疫組織化學(xué)法):由血管性血友病因子(vWF)單克隆抗體試劑和Tris緩沖鹽水組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行免疫組織化學(xué)染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息,分類編碼:6840。


49.前列腺酸性磷酸酶(PAP)抗體試劑(免疫組織化學(xué)法):由前列腺酸性磷酸酶(PAP)單克隆抗體試劑和Tris緩沖鹽水組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行免疫組織化學(xué)染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息,分類編碼:6840。


50.抗酒石酸酸性磷酸酶(TRACP)抗體試劑(免疫組織化學(xué)法):由抗酒石酸酸性磷酸酶(TRACP)單克隆抗體試劑和Tris緩沖鹽水組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行免疫組織化學(xué)染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息,分類編碼:6840。


51.CD11c抗體試劑(免疫組織化學(xué)法):由鼠抗人 CD11c 單克隆抗體試劑和Tris緩沖鹽水組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行免疫組織化學(xué)染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息,分類編碼:6840。


52.抗人端粒酶逆轉(zhuǎn)錄酶(h-TERT)蛋白抗體試劑(免疫組織化學(xué)法):由人端粒酶逆轉(zhuǎn)錄酶(h-TERT)蛋白單克隆抗體、牛血清白蛋白、磷酸鹽緩沖液和保存液組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行免疫細(xì)胞化學(xué)染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息,分類編碼:6840。


53.CD123檢測試劑(流式細(xì)胞儀法):由熒光標(biāo)記的CD123單克隆抗體和磷酸鹽緩沖溶液組成。用于檢測人體生物標(biāo)本中CD123的表達,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


54.CD9檢測試劑(流式細(xì)胞儀法):由熒光標(biāo)記的CD9單克隆抗體和磷酸鹽緩沖溶液組成。用于檢測人體生物標(biāo)本中CD9的表達,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


55.CD200檢測試劑(流式細(xì)胞儀法):由熒光標(biāo)記的CD200單克隆抗體和磷酸鹽緩沖溶液組成。用于檢測人體生物標(biāo)本中CD200的表達,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


56.滋養(yǎng)層細(xì)胞表面抗原2(TROP2)抗體試劑(免疫組織化學(xué)法):由滋養(yǎng)層細(xì)胞表面抗原2(TROP2)單克隆抗體試劑和緩沖液組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行免疫組織化學(xué)染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


57.血管活性腸多肽(VIP)抗體試劑(免疫組織化學(xué)法):由血管活性腸多肽(VIP)單克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行免疫組織化學(xué)染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


58.TACSTD2抗體試劑(免疫組織化學(xué)法):由TACSTD2單克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行免疫組織化學(xué)染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


59.細(xì)胞角蛋白6(CK6)抗體試劑(免疫組織化學(xué)法):由細(xì)胞角蛋白6(CK6)單克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行免疫組織化學(xué)染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


60.細(xì)胞角蛋白16(CK16)抗體試劑(免疫組織化學(xué)法):由細(xì)胞角蛋白16(CK16)單克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行免疫組織化學(xué)染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


61.酪氨酸激酶受體(TRK)抗體試劑(免疫組織化學(xué)法):由酪氨酸激酶受體(TRK)單克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行免疫組織化學(xué)染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


62.單純皰疹病毒(Herpes Simplex virus) I&II抗體試劑(免疫組織化學(xué)法):由單純皰疹病毒(Herpes Simplex virus)I&II單克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行免疫組織化學(xué)染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


63.SV-40抗體試劑(免疫組織化學(xué)法):由SV-40單克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行免疫組織化學(xué)染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


64.STING抗體試劑(免疫組織化學(xué)法):由STING單克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行免疫組織化學(xué)染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


65.STAT3抗體試劑(免疫組織化學(xué)法):由STAT3單克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行免疫組織化學(xué)染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


66.SMARCA4/Brg1抗體試劑(免疫組織化學(xué)):由SMARCA4/Brg1單克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行免疫組織化學(xué)染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


67.琥珀酸脫氫酶A亞基(SDHA)抗體試劑(免疫組織化學(xué)法):由琥珀酸脫氫酶A亞基(SDHA)單克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行免疫組織化學(xué)染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


68.PU.1抗體試劑(免疫組織化學(xué)法):由PU.1單克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行免疫組織化學(xué)染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


69.細(xì)胞角蛋白5(CK5)抗體試劑(免疫組織化學(xué)法):由細(xì)胞角蛋白5(CK5)單克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行免疫組織化學(xué)染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


70.肌球蛋白輕鏈2(Myosin Light Chain2)抗體試劑(免疫組織化學(xué)法):由肌球蛋白輕鏈2(Myosin Light Chain2)單克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行免疫組織化學(xué)染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


71.FH抗體試劑(免疫組織化學(xué)法):由FH單克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行免疫組織化學(xué)染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


72.GP2抗體試劑(免疫組織化學(xué)法):由GP2單克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行免疫組織化學(xué)染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


73.GAP43抗體試劑(免疫組織化學(xué)法):由GAP43單克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行免疫組織化學(xué)染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


74.絲聚蛋白-1(Filaggrin-1)抗體試劑(免疫組織化學(xué)法):由絲聚蛋白-1(Filaggrin-1)單克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行免疫組織化學(xué)染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


75.同種異體移植炎癥因子1(AIF1)抗體試劑(免疫組織化學(xué)法):由AIF1單克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行免疫組織化學(xué)染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


76.CD47抗體試劑(免疫組織化學(xué)法):由CD47單克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行免疫組織化學(xué)染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


77.BG8,Lewisy抗體試劑(免疫組織化學(xué)法):由BG8,Lewisy單克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行免疫組織化學(xué)染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


78.CD6抗體試劑(免疫組織化學(xué)法):由CD6單克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行免疫組織化學(xué)染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


79.CFTR抗體試劑(免疫組織化學(xué)法):由CFTR單克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行免疫組織化學(xué)染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


80.巨細(xì)胞病毒(Cytomegalovirus)抗體試劑(免疫組織化學(xué)法):由巨細(xì)胞病毒(Cytomegalovirus)單克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行免疫組織化學(xué)染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


81.重鏈鐵蛋白(Ferritin HC)抗體試劑(免疫組織化學(xué)法):由重鏈鐵蛋白(Ferritin HC)單克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行免疫組織化學(xué)染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


82.HLA-DRB抗體試劑(免疫組織化學(xué)法):由HLA-DRB單克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行免疫組織化學(xué)染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


83.p57kip2抗體試劑(免疫組織化學(xué)法):由p57kip2單克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行免疫組織化學(xué)染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


84.肌動蛋白交聯(lián)蛋白抗體試劑(免疫組織化學(xué)法):由肌動蛋白交聯(lián)蛋白單克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行免疫組織化學(xué)染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


85.Twist基因擴增探針試劑(熒光原位雜交法):由Twist擴增探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行原位雜交染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


86.MEF2D(1q22)基因斷裂探針試劑(熒光原位雜交法):由MEF2D斷裂探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行原位雜交染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


87.DUX4(4q35)基因斷裂探針試劑(熒光原位雜交法):由DUX4斷裂探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行原位雜交染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


88.PRDM10(11q24)基因斷裂探針試劑(熒光原位雜交法):由PRDM10斷裂探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行原位雜交染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


89.PRKACA(19p13)基因斷裂探針試劑(熒光原位雜交法):由PRKACA斷裂探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行原位雜交染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


90.NR4A3(9q22)基因斷裂探針試劑(熒光原位雜交法):由NR4A3 斷裂探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行原位雜交染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


91.STAT6(12q13)基因擴增探針試劑(熒光原位雜交法):由STAT6擴增探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行原位雜交染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


92.ZNF384(12p13)基因斷裂探針試劑(熒光原位雜交法):由ZNF384 斷裂探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行原位雜交染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


93.p53/D13S25基因缺失探針試劑(熒光原位雜交法):由p53缺失/D13S25缺失探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行原位雜交染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


94.D16S2621(16q24.2)基因缺失探針試劑(熒光原位雜交法):由D16S2621缺失探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行原位雜交染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


95.p53缺失/D13S319缺失探針、1q21擴增探針(單紅)、MAF/IGH融合探針、FGFR3/IGH融合探針試劑(熒光原位雜交法):由p53缺失/D13S319缺失探針、1q21擴增探針(單紅)、MAF/IGH融合探針、FGFR3/IGH融合探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行原位雜交染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


96.CCND2(12p13)基因斷裂探針試劑(熒光原位雜交法):由CCND2斷裂探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行原位雜交染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


97.D11S1037(11q25)基因缺失探針試劑(熒光原位雜交法):由D11S1037缺失探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行原位雜交染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼:6840。


98.TRA/TRD(14q11)基因斷裂探針試劑(熒光原位雜交法):由TRA/TRD斷裂探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行原位雜交染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息,分類編碼6840。


99.銅染色液(紅氨酸法):由紅氨酸原液、醋酸鈉溶液、核固紅染液組成。用于組織切片中銅顆粒的染色。分類編碼:6840。


100.銅染色液(羅丹寧法):由羅丹寧原液、蘇木素染色液、分化液組成。用于組織切片中銅顆粒的染色。分類編碼:6840。


101.流動相:主要由甲酸和水組成。與高效液相色譜儀配合使用,用于樣本中不同成分的分離,分離后的樣本用于進一步的臨床檢測。分類編碼:6840。


102.冷凍包埋劑:主要由水、聚乙烯醇、聚乙二醇、苯扎氯銨組成。用于病理學(xué)組織樣本快速冷凍切片中的冷凍包埋。分類編碼:6840。

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