分類界定
2020年第一批醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定結(jié)果匯總（四）
發(fā)布時間：2020-11-02 21:58:48
三、按照I類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品（102個）
1.陶瓷手術(shù)刀：由刀片（含刀柄對接的安裝槽）和刀柄組成。采用二氧化鋯陶瓷材料制成。在使用過程中不接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)或血液循環(huán)系統(tǒng)。手動器械。不在內(nèi)窺鏡下使用。非無菌提供，可重復(fù)使用。使用前由使用單位進行滅菌處理。用于手術(shù)中的軟組織切割。分類編碼：02-01。
2.外科手術(shù)手臂支撐架：由導(dǎo)軌固定夾、不銹鋼固定直桿、萬向支臂、臂托、臂托墊組成。其中臂托墊采用高分子材料制成，其他組件采用金屬材料制成。在使用過程中不接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)或血液循環(huán)系統(tǒng)。手動器械。不在內(nèi)窺鏡下使用。非無菌提供，可重復(fù)使用。使用前由使用單位進行清洗消毒。使用時，安裝在手術(shù)床上。用于患者手部手術(shù)支撐手臂，實施清創(chuàng)、修復(fù)、縫合。分類編碼：02-15。
3.手術(shù)肌腱整理平臺：由工作平臺基座、可調(diào)節(jié)式固定樁、鉗夾式組織固定柱、固定器/量尺、固定樁、固定樁帶拉力計端、肌腱測量模塊和用于肌腱清理板的鉗夾式組織固定柱組成，采用金屬和高分子材料制成。無源產(chǎn)品。非無菌提供，可重復(fù)使用。使用前由使用單位進行清洗滅菌。用于在骨科手術(shù)中軟組織植入物植入前，輔助測量、夾持和固定肌腱軟組織以準備特定的軟組織植入物，可簡化和加速軟組織植入物的制備速度。分類編碼：04-18。
4.骨科手術(shù)腕關(guān)節(jié)固定裝置：由萬向臂、萬向臂接口和腕關(guān)節(jié)定位器組成，采用金屬和高分子材料制成。手動器械。在使用過程中不接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)或血液循環(huán)系統(tǒng)、不連接任何有源器械、不在內(nèi)窺鏡下使用、非無菌提供、可重復(fù)使用。使用前由使用單位進行清洗滅菌處理。用于骨科手術(shù)中，與手術(shù)床連接，固定患者手術(shù)體位，以有利于手術(shù)醫(yī)生操作。分類編碼：04-13。
5.肩關(guān)節(jié)牽引架系統(tǒng)：由肩關(guān)節(jié)牽引支架、袖套連接器、側(cè)向牽引連接器、配重、存放臺車和各種床夾組成。采用金屬和高分子材料制成。在使用過程中不接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)或血液循環(huán)系統(tǒng)、不連接任何有源器械、不在內(nèi)窺鏡下使用、非無菌提供、可重復(fù)使用。使用前由使用單位進行清洗滅菌處理。用于骨科手術(shù)中，與手術(shù)床連接，固定患者手術(shù)體位，以有利于手術(shù)醫(yī)生操作。分類編碼：04-13。
6.測瓣器套裝：由測瓣器和持瓣器組成。測瓣器尺寸外形與相應(yīng)型號的生物瓣膜或瓣膜成形環(huán)相同，采用高分子材料制成。持瓣器由不銹鋼材料制成的頭端和高分子材料制成的手柄組成。測瓣器和持瓣器均為非無菌提供，可重復(fù)使用，使用前由使用單位進行清洗、滅菌處理。持瓣器與測瓣器聯(lián)合使用時，用于輔助測瓣器測量選擇準確尺寸的成形環(huán)或者瓣膜。持瓣器與瓣膜支撐架或成形環(huán)支撐架聯(lián)合使用時，用于輔助瓣膜或者成形環(huán)的植入。分類編碼：03-14。
7.一件式造口袋：分為一件式開口腸造口袋和一件式凸面尿路造口袋兩種。一件式開口腸造口袋由造口袋、造口底盤（含造口底盤粘合劑，由明膠、羧甲基纖維素鈉、膠質(zhì)和聚異丁烯組成）和尾夾組成；一件式凸面尿路造口袋由造口袋、造口底盤[含造口底盤粘合劑，由明膠、羧甲基纖維素鈉、膠質(zhì)、聚異丁烯、丁基橡膠、苯乙烯異戊二烯橡膠、四羥甲基烷（乙烯[3,5-二叔丁基-4-羥基苯基]）、季戊四醇樹脂和礦物油組成]和折疊閥組成。采用高分子材料制成。非無菌提供，一次性使用。用于收集結(jié)腸、回腸造口或尿路造口排泄物。使用時，通過粘合劑將造口袋無縫連接到造口及造口周圍皮膚上，使其能隨時接納造口排出物。分類編碼：14-12。
8.造口防漏圈：由粘性水膠體和保護紙/膜組成。其中粘性水膠體由羧甲基纖維素鈉、熱熔膠混合加工制成，保護紙由離型紙制成，保護膜由聚對苯二甲酸乙二酯膜制成。非無菌提供，一次性使用。用于填平造口周圍皮膚上的凹陷/皺褶，在造口和造口底盤之間提供密封。分類編碼：14-12。
9.造口防漏可塑貼環(huán)：由丁烯共聚物、明膠、聚丙二醇和乙烯-乙酸乙烯酯共聚物組成。非無菌提供，一次性使用。與造口袋和造口底盤配合使用。用于填平造口周圍完整皮膚上的凹陷/皺褶，在造口和造口底盤之間提供密封。分類編碼：14-12。
10.負壓引流廢液收集桶：由收集桶，收集桶蓋組成。非無菌提供，一次性使用。無內(nèi)置負壓。通過桶蓋上的管路分別與引流導(dǎo)管以及負壓源連接，并配合使用。在有負壓源的醫(yī)療條件下，通過連接引流導(dǎo)管以及負壓源，用于醫(yī)療機構(gòu)對患者負壓吸引過程中收集體液。分類編碼：14-06。
11.醫(yī)用床式灌腸器：由床體、背板、座板、及配件組成，配件包括沖洗頭、容器接口、污物收納袋。床體、背板、座板采用玻璃鋼制成。沖洗頭、容器接口、污物收納袋采用高分子材料制成。非無菌提供。其中配件為一次性使用。無源產(chǎn)品。使用時需通過管路分別引入灌注液和沖洗液。用于醫(yī)院診療室、急救室中對便秘患者進行灌腸，并對便秘患者肛門部位進行沖洗。分類編碼：14-07。
12.硅膠壓敏膠帶：為背襯上涂有具有自粘特性膠粘劑的膠帶。非無菌提供，一次性使用。不與創(chuàng)面直接接觸。粘貼部位為完好皮膚。用于將敷料粘貼固定于創(chuàng)面或?qū)⑵渌t(yī)療器械固定到人體的特定部位。分類編碼：14-11。
13.外生殖器術(shù)后保護罩：由防護套和褲體縫制而成。防護罩為塑料硬質(zhì)支撐件，上面有透氣孔。采用高分子材料制成。非無菌提供。用于男性包皮手術(shù)后，保護手術(shù)部位不被外物碰撞，不接觸傷口。產(chǎn)品應(yīng)具有與預(yù)期用途相適應(yīng)的抗沖擊強度和抗擠壓強度。分類編碼：14-15。
14.淚道探針：由套管和針芯組成，針芯插在套管管腔中。采用不銹鋼材料制成。手動器械。不在內(nèi)窺鏡下使用。非無菌提供，可重復(fù)使用。使用前由使用單位進行滅菌處理。用于淚道插管手術(shù)時探通淚道，同時輔助引導(dǎo)植入淚道引流管。使用時先將淚道探針插進淚道，探通淚道，經(jīng)由淚鼻管直至鼻腔底部；然后撥出針芯，將淚道引流管的引線穿入淚道探針的套管腔體中，引導(dǎo)植入淚道引流管。分類編碼：16-01。
15.口腔科手動絲攻：由柄部及帶螺紋的工作端組成。采用不銹鋼材料制成。手動器械。非無菌提供。使用前由使用單位進行滅菌處理。用于種植手術(shù)過程中，輔助取出斷裂螺絲或斷裂基臺。用于輔助取出斷裂螺絲時，可用來檢查種植體內(nèi)部螺紋同時清理殘留螺絲碎屑。用于輔助取出斷裂基臺時，用來在斷裂基臺內(nèi)壁上攻絲出螺紋，以便后續(xù)取基臺工具的就位。分類編碼：17-04。
16.口腔抽吸管（含刷頭）：由聚氨酯海綿刷頭、抽吸管、抽吸管堵頭和負壓控制口組成。采用高分子材料制成。非無菌提供，有微生物限度要求（細菌菌落總數(shù)應(yīng)≤20cfu/g，并不得檢出大腸菌群、致病性化膿菌及真菌），一次性使用。與負壓設(shè)備、負壓引流袋連接使用。用于醫(yī)療機構(gòu)中氣管插管患者的口腔護理，以減少患者口腔由于細菌滋生產(chǎn)生的口臭，唾液粘稠等不適。使用時護士左手拿不帶針頭的注射器對患者口腔噴水，右手拿本產(chǎn)品一邊擦拭，一邊對患者口腔里面的液狀或混狀物抽吸、清理。分類編碼：17-04。
17.基臺夾持器：由柄部和頭部組成。采用金屬材料制成。手動器械。非無菌提供，可重復(fù)使用。用于口腔科治療時，在牙科綜合治療臺旁夾持需要調(diào)改的基臺。分類編碼：17-04。
18.牙科人工牙齦模型材料：是一種基于丙烯酸酯的單體。非無菌提供，一次性使用。與3D打印機配合使用，采用3D打印工藝，用于制作牙科人工牙齦模型。牙科人工牙齦模型與牙科模型配合使用，為牙科模型提供軟性牙齦。不與人體接觸。分類編碼：17-09。
19.乳牙充填成形冠套：與牙冠具有相似的形狀，由不銹鋼材料制成。牙科輔助充填材料成型的工具。非無菌提供，一次性使用，使用前由醫(yī)療機構(gòu)滅菌。用于牙科醫(yī)生為患者恢復(fù)乳前牙外形時，幫助乳前牙修復(fù)充填材料在患牙上成型。使用時，在本產(chǎn)品內(nèi)放入修復(fù)充填材料，然后將其在基牙上就位，保持30分鐘，待修復(fù)充填材料成型取出。分類編碼：17-09。
20.燒結(jié)膏：由氧化鋁、石英、羥乙基纖維素、聚乙二醇、蒸餾水組成。非無菌提供。用于在燒制過程中穩(wěn)定直接置于結(jié)晶盤上或結(jié)晶針上的計算機輔助切削瓷塊修復(fù)體，也可用于在燒制過程中保護置于金屬針上的陶瓷修復(fù)體。燒結(jié)結(jié)束后移除。分類編碼：17-10。
21.陰道給藥器：由沖洗頭、貯液罐組成。采用高分子材料制成。非無菌提供，一次性使用，含微生物限度要求：需氧菌總數(shù)≤1000cfu/瓶，霉菌酵母菌總數(shù)≤100cfu/瓶。不含藥物，不具有劑量控制功能。使用前將配好濃度的藥液加入貯液罐，旋上沖洗頭，用于陰道給藥。使用時，使用者或仰或臥或蹲或坐，然后將沖洗頭插入陰道，壓縮瓶體使藥液進入陰道。分類編碼：18-01。
22.一次性體位固定影像定位材料：由粘接部分和顯影部分組成。粘接部分為醫(yī)用膠帶；顯影部分主要是鉛粉、鎢粉或者硫酸鋇，以及定位標尺、定位線、定位點以及定位網(wǎng)格。一次性使用，非無菌提供，接觸體表完好皮膚，顯影部分在X射線下可見。用于需要放療定位、介入治療的患者在醫(yī)用成像器械成像時，體外定位使用。分類編碼：06-05。
23.醫(yī)用成像體外定位標記貼：主要由硅膠片、壓敏膠和隔離膜組成。不含藥物成分。產(chǎn)品非無菌提供。使用時不接觸粘膜、非完好皮膚和新生兒。用于醫(yī)用成像器械成像時，體外定位使用。分類編碼：06-05。
24.卡套式超聲耦合貼片：主要由固態(tài)凝膠片、卡套和包裝盒組成。固態(tài)凝膠片主要由純化水、水溶性的聚合物材料（膜膠粉、卡拉膠）、甘油、保濕劑（異戊二醇、乙二醇）、防腐劑（卡松）組成?？ㄌ子森h(huán)保聚丙烯（PP）材料制成。僅用于完好皮膚，非無菌提供，一次性使用，不具備消毒功能。用于超聲檢測、診斷與治療操作中充填于皮膚與探頭（或治療頭）輻射面之間，作為透射聲波的耦合介質(zhì)。分類編碼：06-08。
25.穿戴式理療電極：由傳輸接口、導(dǎo)電織物（銀絲、尼龍、氨綸、橡筋線等）組成。配合低中頻理療儀，代替理療電極使用。患者將織物穿戴于手、膝蓋、腳等部位的皮膚表面。用于將低中頻理療儀輸出的電刺激信號傳導(dǎo)到人體。分類編碼：09-01。
26.醫(yī)用冰枕：由降溫物質(zhì)和滌絲紡布外套組成，降溫物質(zhì)成分為羧甲基纖維素納、純凈水，不含有發(fā)揮藥理學、免疫學或者代謝作用的成分。降溫物質(zhì)不直接接觸患者。用于閉合性軟組織的物理退熱、降溫。分類編碼：09-02。
27.臭氧套袋：主要由密封環(huán)、袋體、氣路接口和管路組成。非無菌提供?？膳浜隙喾N醫(yī)用臭氧發(fā)生器或醫(yī)用臭氧治療儀使用，套在患者治療部位，用于輔助導(dǎo)入醫(yī)用臭氧。分類編碼：09-08。
28.醫(yī)用清洗噴槍：主要由主機和蒸汽噴槍組成，設(shè)備不含純水。通過對設(shè)備主機內(nèi)部的壓力艙中的純水進行加熱，生成高溫高壓蒸汽，將蒸汽從蒸汽噴槍的噴嘴射出，來達到清洗的目的。用于動力手術(shù)器械、鉆頭、精密器械、牙科實驗室模具、管腔器械、眼科器械、婦產(chǎn)科器具等的清洗。產(chǎn)品僅具有對醫(yī)療器械的清洗功能，無消毒滅菌功能。分類編碼：11-05。
29.醫(yī)用灌腸診療椅：主要由沖洗椅平臺和腳輪組成。在灌腸治療時，提供特殊體位。僅限用于灌腸治療時使用。分類編碼：15-02。
30.護理用手動病床：由可調(diào)節(jié)床面、床架、控制部分和配件組成。無源產(chǎn)品，不含液壓、氣壓組件，不具備牽引功能。配件用于調(diào)節(jié)病人高度，方便醫(yī)護人員對病人進行護理。用以支撐患者身體，形成臨床所需體位。分類編碼：15-03。
31.手術(shù)體位墊：由聚氨酯薄膜和高分子凝膠組成。用于手術(shù)中固定和支撐患者的頭部、肩頸、四肢等部位，并具有預(yù)防和緩解壓瘡功能。非無菌提供，手動充氣。分類編碼：15-04。
32.固定器：由關(guān)節(jié)臂、墊、夾軌基座和徑向設(shè)置夾（選配）組成。通過夾軌基座固定到手術(shù)床上，將基座置于手術(shù)床側(cè)面滑軌上并用緊固螺栓固定好，通過中央鎖緊手柄調(diào)節(jié)關(guān)節(jié)臂至適當?shù)奈恢煤螅潭P(guān)節(jié)臂。無源器械。用于患者在麻醉期間手臂的固定和支撐。分類編碼：15-04。
33.醫(yī)用患者承載椅：由乙烯-醋酸乙烯共聚物（EVA)、合成革、不銹鋼和尼龍材料制成。無源產(chǎn)品。用于軀干、四肢癱瘓患者，保持坐姿穩(wěn)定。同時與輪椅配合使用，實現(xiàn)患者的轉(zhuǎn)運。分類編碼：15-05。
34.水罐拔罐器: 主要由竹罐、聚丙烯塑料管體和發(fā)熱包組成。其中發(fā)熱包成分為鋁粉、氧化鈣、氫氧化鈉和碳酸氫鈉。使用時，在聚丙烯塑料管體內(nèi)加入水，發(fā)熱包與水反應(yīng)后將水加熱，竹罐經(jīng)熱水煮后，罐內(nèi)遺留膨脹的熱氣，氣體在冷卻過程中產(chǎn)生負壓，使罐口吸附于人體不同的部位。發(fā)熱包僅用于開始拔罐前，加熱竹罐。使用過程中，發(fā)熱包不接觸人體。用于拔罐治療。分類編碼：20-03。
35.DNA樣本保持卡：由含有化學物質(zhì)涂層的纖維素紙、普通纖維素紙（記錄樣品信息用）組成。用于人體組織細胞中的DNA樣品的室溫穩(wěn)定化保存和運輸，分類編碼：22-11。
36.類固醇生成因子-1（SF-1）抗體試劑（免疫組織化學法）：由類固醇生成因子-1（SF-1）抗體和緩沖液組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息，分類編碼：6840。
37.全血樣本處理試劑：由紅細胞裂解液、全血沉淀懸浮液組成。用于白細胞中核酸的釋放，獲得的處理后樣本用于核酸提取檢測，分類編碼：6840。
38.尿液樣本處理試劑：由尿液濃縮液，尿液沉淀懸浮液組成。用于對尿液樣本中細胞和游離病原體核酸提取前的預(yù)處理，分類編碼：6840。
39.一次性糞便蛋白提取裝置：由采樣棒、主管、樣本萃取液組成。用于采集人糞便、提取、保存糞便中的蛋白成分，分類編碼：22-11。
40.甲基化檢測樣本前處理試劑盒：由亞硫酸氫鹽轉(zhuǎn)化液、結(jié)合液、洗滌液、處理液、純化柱、收集管、T洗脫液組成。用于核酸的亞硫酸氫鹽轉(zhuǎn)化修飾、提取、富集、純化步驟。其處理后的產(chǎn)物用于臨床基因檢測，分類編碼：6840。
41.血清或血漿miRNA提取試劑盒：由Ezol裂解液、漂洗液、洗脫液、純化柱和離心管組成。用于血清血漿樣本總RNA和miRNA的提取、富集、純化，處理后的產(chǎn)物用于檢測血清或血漿中miRNA的基因表達情況，分類編碼：6840。
42.水溶性物質(zhì)樣本前處理試劑包（液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法）：由還原劑、蛋白沉淀劑、復(fù)溶液和流動相組成。與相應(yīng)檢測試劑盒配套使用，用于液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法檢測血清或血漿中的同型半胱氨酸、蛋氨酸等氨基酸，以及葉酸、維生素B6或維生素B12等水溶性維生素的樣本前處理，分類編碼：6840。
43.CD81檢測試劑（流式細胞儀法）：由溶解在磷酸鹽緩沖液中的熒光APC-H7標記的CD81單克隆抗體試劑組成。用于檢測人體生物標本中CD81的表達，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息，分類編碼：6840。
44.H3K36M抗體試劑（免疫組織化學法）：由H3K36M抗體、緩沖液組成。用于在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息，分類編碼：6840。
45.H3.3G34W抗體試劑（免疫組織化學法）：由H3.3G34W抗體、緩沖液組成。用于在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息，分類編碼：6840。
46.LI-Cadherin抗體試劑（免疫組織化學法）：由LI-Cadherin單克隆抗體試劑組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息，分類編碼：6840。
47.細胞緊密連接蛋白18.2抗體試劑（免疫組織化學法）：由細胞緊密連接蛋白18.2（Claudin18.2）多克隆抗體濃縮液組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息，分類編碼：6840。
48.血管性血友病因子（vWF）抗體試劑（免疫組織化學法）：由血管性血友病因子(vWF)單克隆抗體試劑和Tris緩沖鹽水組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息，分類編碼：6840。
49.前列腺酸性磷酸酶（PAP）抗體試劑（免疫組織化學法）：由前列腺酸性磷酸酶（PAP）單克隆抗體試劑和Tris緩沖鹽水組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息，分類編碼：6840。
50.抗酒石酸酸性磷酸酶（TRACP）抗體試劑（免疫組織化學法）：由抗酒石酸酸性磷酸酶（TRACP）單克隆抗體試劑和Tris緩沖鹽水組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息，分類編碼：6840。
51.CD11c抗體試劑（免疫組織化學法）：由鼠抗人 CD11c 單克隆抗體試劑和Tris緩沖鹽水組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息，分類編碼：6840。
52.抗人端粒酶逆轉(zhuǎn)錄酶（h-TERT）蛋白抗體試劑（免疫組織化學法）：由人端粒酶逆轉(zhuǎn)錄酶（h-TERT）蛋白單克隆抗體、牛血清白蛋白、磷酸鹽緩沖液和保存液組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行免疫細胞化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息，分類編碼：6840。
53.CD123檢測試劑（流式細胞儀法）：由熒光標記的CD123單克隆抗體和磷酸鹽緩沖溶液組成。用于檢測人體生物標本中CD123的表達，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
54.CD9檢測試劑（流式細胞儀法）：由熒光標記的CD9單克隆抗體和磷酸鹽緩沖溶液組成。用于檢測人體生物標本中CD9的表達，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
55.CD200檢測試劑（流式細胞儀法）：由熒光標記的CD200單克隆抗體和磷酸鹽緩沖溶液組成。用于檢測人體生物標本中CD200的表達，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
56.滋養(yǎng)層細胞表面抗原2（TROP2）抗體試劑（免疫組織化學法）：由滋養(yǎng)層細胞表面抗原2（TROP2）單克隆抗體試劑和緩沖液組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
57.血管活性腸多肽（VIP）抗體試劑（免疫組織化學法）：由血管活性腸多肽（VIP）單克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
58.TACSTD2抗體試劑（免疫組織化學法）：由TACSTD2單克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
59.細胞角蛋白6（CK6）抗體試劑（免疫組織化學法）：由細胞角蛋白6（CK6）單克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
60.細胞角蛋白16（CK16）抗體試劑（免疫組織化學法）：由細胞角蛋白16（CK16）單克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
61.酪氨酸激酶受體（TRK）抗體試劑（免疫組織化學法）：由酪氨酸激酶受體（TRK）單克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
62.單純皰疹病毒（Herpes Simplex virus） I&II抗體試劑（免疫組織化學法）：由單純皰疹病毒（Herpes Simplex virus）I&II單克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
63.SV-40抗體試劑（免疫組織化學法）：由SV-40單克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
64.STING抗體試劑（免疫組織化學法）：由STING單克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
65.STAT3抗體試劑（免疫組織化學法）：由STAT3單克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
66.SMARCA4/Brg1抗體試劑（免疫組織化學）：由SMARCA4/Brg1單克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
67.琥珀酸脫氫酶A亞基（SDHA）抗體試劑（免疫組織化學法）：由琥珀酸脫氫酶A亞基（SDHA）單克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
68.PU.1抗體試劑（免疫組織化學法）：由PU.1單克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
69.細胞角蛋白5（CK5）抗體試劑（免疫組織化學法）：由細胞角蛋白5（CK5）單克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
70.肌球蛋白輕鏈2（Myosin Light Chain2）抗體試劑（免疫組織化學法）：由肌球蛋白輕鏈2（Myosin Light Chain2）單克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
71.FH抗體試劑（免疫組織化學法）：由FH單克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
72.GP2抗體試劑（免疫組織化學法）：由GP2單克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
73.GAP43抗體試劑（免疫組織化學法）：由GAP43單克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
74.絲聚蛋白-1（Filaggrin-1）抗體試劑（免疫組織化學法）：由絲聚蛋白-1（Filaggrin-1）單克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
75.同種異體移植炎癥因子1（AIF1）抗體試劑（免疫組織化學法）：由AIF1單克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
76.CD47抗體試劑（免疫組織化學法）：由CD47單克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
77.BG8,Lewisy抗體試劑（免疫組織化學法）：由BG8,Lewisy單克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
78.CD6抗體試劑（免疫組織化學法）：由CD6單克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
79.CFTR抗體試劑（免疫組織化學法）：由CFTR單克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
80.巨細胞病毒（Cytomegalovirus）抗體試劑（免疫組織化學法）：由巨細胞病毒（Cytomegalovirus）單克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
81.重鏈鐵蛋白（Ferritin HC）抗體試劑（免疫組織化學法）：由重鏈鐵蛋白（Ferritin HC）單克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
82.HLA-DRB抗體試劑（免疫組織化學法）：由HLA-DRB單克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
83.p57kip2抗體試劑（免疫組織化學法）：由p57kip2單克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
84.肌動蛋白交聯(lián)蛋白抗體試劑（免疫組織化學法）：由肌動蛋白交聯(lián)蛋白單克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
85.Twist基因擴增探針試劑（熒光原位雜交法）：由Twist擴增探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行原位雜交染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
86.MEF2D（1q22）基因斷裂探針試劑（熒光原位雜交法）：由MEF2D斷裂探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行原位雜交染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
87.DUX4（4q35）基因斷裂探針試劑（熒光原位雜交法）：由DUX4斷裂探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行原位雜交染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
88.PRDM10（11q24）基因斷裂探針試劑（熒光原位雜交法）：由PRDM10斷裂探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行原位雜交染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
89.PRKACA（19p13）基因斷裂探針試劑（熒光原位雜交法）：由PRKACA斷裂探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行原位雜交染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
90.NR4A3（9q22）基因斷裂探針試劑（熒光原位雜交法）：由NR4A3 斷裂探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行原位雜交染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
91.STAT6（12q13）基因擴增探針試劑（熒光原位雜交法）：由STAT6擴增探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行原位雜交染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
92.ZNF384（12p13）基因斷裂探針試劑（熒光原位雜交法）：由ZNF384 斷裂探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行原位雜交染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
93.p53/D13S25基因缺失探針試劑（熒光原位雜交法）：由p53缺失/D13S25缺失探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行原位雜交染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
94.D16S2621（16q24.2）基因缺失探針試劑（熒光原位雜交法）：由D16S2621缺失探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行原位雜交染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
95.p53缺失/D13S319缺失探針、1q21擴增探針（單紅）、MAF/IGH融合探針、FGFR3/IGH融合探針試劑（熒光原位雜交法）：由p53缺失/D13S319缺失探針、1q21擴增探針（單紅）、MAF/IGH融合探針、FGFR3/IGH融合探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行原位雜交染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
96.CCND2（12p13）基因斷裂探針試劑（熒光原位雜交法）：由CCND2斷裂探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行原位雜交染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
97.D11S1037（11q25）基因缺失探針試劑（熒光原位雜交法）：由D11S1037缺失探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行原位雜交染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
98.TRA/TRD（14q11）基因斷裂探針試劑（熒光原位雜交法）：由TRA/TRD斷裂探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行原位雜交染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息，分類編碼6840。
99.銅染色液（紅氨酸法）：由紅氨酸原液、醋酸鈉溶液、核固紅染液組成。用于組織切片中銅顆粒的染色。分類編碼：6840。
100.銅染色液（羅丹寧法）：由羅丹寧原液、蘇木素染色液、分化液組成。用于組織切片中銅顆粒的染色。分類編碼：6840。
101.流動相：主要由甲酸和水組成。與高效液相色譜儀配合使用，用于樣本中不同成分的分離，分離后的樣本用于進一步的臨床檢測。分類編碼：6840。
102.冷凍包埋劑：主要由水、聚乙烯醇、聚乙二醇、苯扎氯銨組成。用于病理學組織樣本快速冷凍切片中的冷凍包埋。分類編碼：6840。
1.陶瓷手術(shù)刀：由刀片（含刀柄對接的安裝槽）和刀柄組成。采用二氧化鋯陶瓷材料制成。在使用過程中不接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)或血液循環(huán)系統(tǒng)。手動器械。不在內(nèi)窺鏡下使用。非無菌提供，可重復(fù)使用。使用前由使用單位進行滅菌處理。用于手術(shù)中的軟組織切割。分類編碼：02-01。
2.外科手術(shù)手臂支撐架：由導(dǎo)軌固定夾、不銹鋼固定直桿、萬向支臂、臂托、臂托墊組成。其中臂托墊采用高分子材料制成，其他組件采用金屬材料制成。在使用過程中不接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)或血液循環(huán)系統(tǒng)。手動器械。不在內(nèi)窺鏡下使用。非無菌提供，可重復(fù)使用。使用前由使用單位進行清洗消毒。使用時，安裝在手術(shù)床上。用于患者手部手術(shù)支撐手臂，實施清創(chuàng)、修復(fù)、縫合。分類編碼：02-15。
3.手術(shù)肌腱整理平臺：由工作平臺基座、可調(diào)節(jié)式固定樁、鉗夾式組織固定柱、固定器/量尺、固定樁、固定樁帶拉力計端、肌腱測量模塊和用于肌腱清理板的鉗夾式組織固定柱組成，采用金屬和高分子材料制成。無源產(chǎn)品。非無菌提供，可重復(fù)使用。使用前由使用單位進行清洗滅菌。用于在骨科手術(shù)中軟組織植入物植入前，輔助測量、夾持和固定肌腱軟組織以準備特定的軟組織植入物，可簡化和加速軟組織植入物的制備速度。分類編碼：04-18。
4.骨科手術(shù)腕關(guān)節(jié)固定裝置：由萬向臂、萬向臂接口和腕關(guān)節(jié)定位器組成，采用金屬和高分子材料制成。手動器械。在使用過程中不接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)或血液循環(huán)系統(tǒng)、不連接任何有源器械、不在內(nèi)窺鏡下使用、非無菌提供、可重復(fù)使用。使用前由使用單位進行清洗滅菌處理。用于骨科手術(shù)中，與手術(shù)床連接，固定患者手術(shù)體位，以有利于手術(shù)醫(yī)生操作。分類編碼：04-13。
5.肩關(guān)節(jié)牽引架系統(tǒng)：由肩關(guān)節(jié)牽引支架、袖套連接器、側(cè)向牽引連接器、配重、存放臺車和各種床夾組成。采用金屬和高分子材料制成。在使用過程中不接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)或血液循環(huán)系統(tǒng)、不連接任何有源器械、不在內(nèi)窺鏡下使用、非無菌提供、可重復(fù)使用。使用前由使用單位進行清洗滅菌處理。用于骨科手術(shù)中，與手術(shù)床連接，固定患者手術(shù)體位，以有利于手術(shù)醫(yī)生操作。分類編碼：04-13。
6.測瓣器套裝：由測瓣器和持瓣器組成。測瓣器尺寸外形與相應(yīng)型號的生物瓣膜或瓣膜成形環(huán)相同，采用高分子材料制成。持瓣器由不銹鋼材料制成的頭端和高分子材料制成的手柄組成。測瓣器和持瓣器均為非無菌提供，可重復(fù)使用，使用前由使用單位進行清洗、滅菌處理。持瓣器與測瓣器聯(lián)合使用時，用于輔助測瓣器測量選擇準確尺寸的成形環(huán)或者瓣膜。持瓣器與瓣膜支撐架或成形環(huán)支撐架聯(lián)合使用時，用于輔助瓣膜或者成形環(huán)的植入。分類編碼：03-14。
7.一件式造口袋：分為一件式開口腸造口袋和一件式凸面尿路造口袋兩種。一件式開口腸造口袋由造口袋、造口底盤（含造口底盤粘合劑，由明膠、羧甲基纖維素鈉、膠質(zhì)和聚異丁烯組成）和尾夾組成；一件式凸面尿路造口袋由造口袋、造口底盤[含造口底盤粘合劑，由明膠、羧甲基纖維素鈉、膠質(zhì)、聚異丁烯、丁基橡膠、苯乙烯異戊二烯橡膠、四羥甲基烷（乙烯[3,5-二叔丁基-4-羥基苯基]）、季戊四醇樹脂和礦物油組成]和折疊閥組成。采用高分子材料制成。非無菌提供，一次性使用。用于收集結(jié)腸、回腸造口或尿路造口排泄物。使用時，通過粘合劑將造口袋無縫連接到造口及造口周圍皮膚上，使其能隨時接納造口排出物。分類編碼：14-12。
8.造口防漏圈：由粘性水膠體和保護紙/膜組成。其中粘性水膠體由羧甲基纖維素鈉、熱熔膠混合加工制成，保護紙由離型紙制成，保護膜由聚對苯二甲酸乙二酯膜制成。非無菌提供，一次性使用。用于填平造口周圍皮膚上的凹陷/皺褶，在造口和造口底盤之間提供密封。分類編碼：14-12。
9.造口防漏可塑貼環(huán)：由丁烯共聚物、明膠、聚丙二醇和乙烯-乙酸乙烯酯共聚物組成。非無菌提供，一次性使用。與造口袋和造口底盤配合使用。用于填平造口周圍完整皮膚上的凹陷/皺褶，在造口和造口底盤之間提供密封。分類編碼：14-12。
10.負壓引流廢液收集桶：由收集桶，收集桶蓋組成。非無菌提供，一次性使用。無內(nèi)置負壓。通過桶蓋上的管路分別與引流導(dǎo)管以及負壓源連接，并配合使用。在有負壓源的醫(yī)療條件下，通過連接引流導(dǎo)管以及負壓源，用于醫(yī)療機構(gòu)對患者負壓吸引過程中收集體液。分類編碼：14-06。
11.醫(yī)用床式灌腸器：由床體、背板、座板、及配件組成，配件包括沖洗頭、容器接口、污物收納袋。床體、背板、座板采用玻璃鋼制成。沖洗頭、容器接口、污物收納袋采用高分子材料制成。非無菌提供。其中配件為一次性使用。無源產(chǎn)品。使用時需通過管路分別引入灌注液和沖洗液。用于醫(yī)院診療室、急救室中對便秘患者進行灌腸，并對便秘患者肛門部位進行沖洗。分類編碼：14-07。
12.硅膠壓敏膠帶：為背襯上涂有具有自粘特性膠粘劑的膠帶。非無菌提供，一次性使用。不與創(chuàng)面直接接觸。粘貼部位為完好皮膚。用于將敷料粘貼固定于創(chuàng)面或?qū)⑵渌t(yī)療器械固定到人體的特定部位。分類編碼：14-11。
13.外生殖器術(shù)后保護罩：由防護套和褲體縫制而成。防護罩為塑料硬質(zhì)支撐件，上面有透氣孔。采用高分子材料制成。非無菌提供。用于男性包皮手術(shù)后，保護手術(shù)部位不被外物碰撞，不接觸傷口。產(chǎn)品應(yīng)具有與預(yù)期用途相適應(yīng)的抗沖擊強度和抗擠壓強度。分類編碼：14-15。
14.淚道探針：由套管和針芯組成，針芯插在套管管腔中。采用不銹鋼材料制成。手動器械。不在內(nèi)窺鏡下使用。非無菌提供，可重復(fù)使用。使用前由使用單位進行滅菌處理。用于淚道插管手術(shù)時探通淚道，同時輔助引導(dǎo)植入淚道引流管。使用時先將淚道探針插進淚道，探通淚道，經(jīng)由淚鼻管直至鼻腔底部；然后撥出針芯，將淚道引流管的引線穿入淚道探針的套管腔體中，引導(dǎo)植入淚道引流管。分類編碼：16-01。
15.口腔科手動絲攻：由柄部及帶螺紋的工作端組成。采用不銹鋼材料制成。手動器械。非無菌提供。使用前由使用單位進行滅菌處理。用于種植手術(shù)過程中，輔助取出斷裂螺絲或斷裂基臺。用于輔助取出斷裂螺絲時，可用來檢查種植體內(nèi)部螺紋同時清理殘留螺絲碎屑。用于輔助取出斷裂基臺時，用來在斷裂基臺內(nèi)壁上攻絲出螺紋，以便后續(xù)取基臺工具的就位。分類編碼：17-04。
16.口腔抽吸管（含刷頭）：由聚氨酯海綿刷頭、抽吸管、抽吸管堵頭和負壓控制口組成。采用高分子材料制成。非無菌提供，有微生物限度要求（細菌菌落總數(shù)應(yīng)≤20cfu/g，并不得檢出大腸菌群、致病性化膿菌及真菌），一次性使用。與負壓設(shè)備、負壓引流袋連接使用。用于醫(yī)療機構(gòu)中氣管插管患者的口腔護理，以減少患者口腔由于細菌滋生產(chǎn)生的口臭，唾液粘稠等不適。使用時護士左手拿不帶針頭的注射器對患者口腔噴水，右手拿本產(chǎn)品一邊擦拭，一邊對患者口腔里面的液狀或混狀物抽吸、清理。分類編碼：17-04。
17.基臺夾持器：由柄部和頭部組成。采用金屬材料制成。手動器械。非無菌提供，可重復(fù)使用。用于口腔科治療時，在牙科綜合治療臺旁夾持需要調(diào)改的基臺。分類編碼：17-04。
18.牙科人工牙齦模型材料：是一種基于丙烯酸酯的單體。非無菌提供，一次性使用。與3D打印機配合使用，采用3D打印工藝，用于制作牙科人工牙齦模型。牙科人工牙齦模型與牙科模型配合使用，為牙科模型提供軟性牙齦。不與人體接觸。分類編碼：17-09。
19.乳牙充填成形冠套：與牙冠具有相似的形狀，由不銹鋼材料制成。牙科輔助充填材料成型的工具。非無菌提供，一次性使用，使用前由醫(yī)療機構(gòu)滅菌。用于牙科醫(yī)生為患者恢復(fù)乳前牙外形時，幫助乳前牙修復(fù)充填材料在患牙上成型。使用時，在本產(chǎn)品內(nèi)放入修復(fù)充填材料，然后將其在基牙上就位，保持30分鐘，待修復(fù)充填材料成型取出。分類編碼：17-09。
20.燒結(jié)膏：由氧化鋁、石英、羥乙基纖維素、聚乙二醇、蒸餾水組成。非無菌提供。用于在燒制過程中穩(wěn)定直接置于結(jié)晶盤上或結(jié)晶針上的計算機輔助切削瓷塊修復(fù)體，也可用于在燒制過程中保護置于金屬針上的陶瓷修復(fù)體。燒結(jié)結(jié)束后移除。分類編碼：17-10。
21.陰道給藥器：由沖洗頭、貯液罐組成。采用高分子材料制成。非無菌提供，一次性使用，含微生物限度要求：需氧菌總數(shù)≤1000cfu/瓶，霉菌酵母菌總數(shù)≤100cfu/瓶。不含藥物，不具有劑量控制功能。使用前將配好濃度的藥液加入貯液罐，旋上沖洗頭，用于陰道給藥。使用時，使用者或仰或臥或蹲或坐，然后將沖洗頭插入陰道，壓縮瓶體使藥液進入陰道。分類編碼：18-01。
22.一次性體位固定影像定位材料：由粘接部分和顯影部分組成。粘接部分為醫(yī)用膠帶；顯影部分主要是鉛粉、鎢粉或者硫酸鋇，以及定位標尺、定位線、定位點以及定位網(wǎng)格。一次性使用，非無菌提供，接觸體表完好皮膚，顯影部分在X射線下可見。用于需要放療定位、介入治療的患者在醫(yī)用成像器械成像時，體外定位使用。分類編碼：06-05。
23.醫(yī)用成像體外定位標記貼：主要由硅膠片、壓敏膠和隔離膜組成。不含藥物成分。產(chǎn)品非無菌提供。使用時不接觸粘膜、非完好皮膚和新生兒。用于醫(yī)用成像器械成像時，體外定位使用。分類編碼：06-05。
24.卡套式超聲耦合貼片：主要由固態(tài)凝膠片、卡套和包裝盒組成。固態(tài)凝膠片主要由純化水、水溶性的聚合物材料（膜膠粉、卡拉膠）、甘油、保濕劑（異戊二醇、乙二醇）、防腐劑（卡松）組成?？ㄌ子森h(huán)保聚丙烯（PP）材料制成。僅用于完好皮膚，非無菌提供，一次性使用，不具備消毒功能。用于超聲檢測、診斷與治療操作中充填于皮膚與探頭（或治療頭）輻射面之間，作為透射聲波的耦合介質(zhì)。分類編碼：06-08。
25.穿戴式理療電極：由傳輸接口、導(dǎo)電織物（銀絲、尼龍、氨綸、橡筋線等）組成。配合低中頻理療儀，代替理療電極使用。患者將織物穿戴于手、膝蓋、腳等部位的皮膚表面。用于將低中頻理療儀輸出的電刺激信號傳導(dǎo)到人體。分類編碼：09-01。
26.醫(yī)用冰枕：由降溫物質(zhì)和滌絲紡布外套組成，降溫物質(zhì)成分為羧甲基纖維素納、純凈水，不含有發(fā)揮藥理學、免疫學或者代謝作用的成分。降溫物質(zhì)不直接接觸患者。用于閉合性軟組織的物理退熱、降溫。分類編碼：09-02。
27.臭氧套袋：主要由密封環(huán)、袋體、氣路接口和管路組成。非無菌提供?？膳浜隙喾N醫(yī)用臭氧發(fā)生器或醫(yī)用臭氧治療儀使用，套在患者治療部位，用于輔助導(dǎo)入醫(yī)用臭氧。分類編碼：09-08。
28.醫(yī)用清洗噴槍：主要由主機和蒸汽噴槍組成，設(shè)備不含純水。通過對設(shè)備主機內(nèi)部的壓力艙中的純水進行加熱，生成高溫高壓蒸汽，將蒸汽從蒸汽噴槍的噴嘴射出，來達到清洗的目的。用于動力手術(shù)器械、鉆頭、精密器械、牙科實驗室模具、管腔器械、眼科器械、婦產(chǎn)科器具等的清洗。產(chǎn)品僅具有對醫(yī)療器械的清洗功能，無消毒滅菌功能。分類編碼：11-05。
29.醫(yī)用灌腸診療椅：主要由沖洗椅平臺和腳輪組成。在灌腸治療時，提供特殊體位。僅限用于灌腸治療時使用。分類編碼：15-02。
30.護理用手動病床：由可調(diào)節(jié)床面、床架、控制部分和配件組成。無源產(chǎn)品，不含液壓、氣壓組件，不具備牽引功能。配件用于調(diào)節(jié)病人高度，方便醫(yī)護人員對病人進行護理。用以支撐患者身體，形成臨床所需體位。分類編碼：15-03。
31.手術(shù)體位墊：由聚氨酯薄膜和高分子凝膠組成。用于手術(shù)中固定和支撐患者的頭部、肩頸、四肢等部位，并具有預(yù)防和緩解壓瘡功能。非無菌提供，手動充氣。分類編碼：15-04。
32.固定器：由關(guān)節(jié)臂、墊、夾軌基座和徑向設(shè)置夾（選配）組成。通過夾軌基座固定到手術(shù)床上，將基座置于手術(shù)床側(cè)面滑軌上并用緊固螺栓固定好，通過中央鎖緊手柄調(diào)節(jié)關(guān)節(jié)臂至適當?shù)奈恢煤螅潭P(guān)節(jié)臂。無源器械。用于患者在麻醉期間手臂的固定和支撐。分類編碼：15-04。
33.醫(yī)用患者承載椅：由乙烯-醋酸乙烯共聚物（EVA)、合成革、不銹鋼和尼龍材料制成。無源產(chǎn)品。用于軀干、四肢癱瘓患者，保持坐姿穩(wěn)定。同時與輪椅配合使用，實現(xiàn)患者的轉(zhuǎn)運。分類編碼：15-05。
34.水罐拔罐器: 主要由竹罐、聚丙烯塑料管體和發(fā)熱包組成。其中發(fā)熱包成分為鋁粉、氧化鈣、氫氧化鈉和碳酸氫鈉。使用時，在聚丙烯塑料管體內(nèi)加入水，發(fā)熱包與水反應(yīng)后將水加熱，竹罐經(jīng)熱水煮后，罐內(nèi)遺留膨脹的熱氣，氣體在冷卻過程中產(chǎn)生負壓，使罐口吸附于人體不同的部位。發(fā)熱包僅用于開始拔罐前，加熱竹罐。使用過程中，發(fā)熱包不接觸人體。用于拔罐治療。分類編碼：20-03。
35.DNA樣本保持卡：由含有化學物質(zhì)涂層的纖維素紙、普通纖維素紙（記錄樣品信息用）組成。用于人體組織細胞中的DNA樣品的室溫穩(wěn)定化保存和運輸，分類編碼：22-11。
36.類固醇生成因子-1（SF-1）抗體試劑（免疫組織化學法）：由類固醇生成因子-1（SF-1）抗體和緩沖液組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息，分類編碼：6840。
37.全血樣本處理試劑：由紅細胞裂解液、全血沉淀懸浮液組成。用于白細胞中核酸的釋放，獲得的處理后樣本用于核酸提取檢測，分類編碼：6840。
38.尿液樣本處理試劑：由尿液濃縮液，尿液沉淀懸浮液組成。用于對尿液樣本中細胞和游離病原體核酸提取前的預(yù)處理，分類編碼：6840。
39.一次性糞便蛋白提取裝置：由采樣棒、主管、樣本萃取液組成。用于采集人糞便、提取、保存糞便中的蛋白成分，分類編碼：22-11。
40.甲基化檢測樣本前處理試劑盒：由亞硫酸氫鹽轉(zhuǎn)化液、結(jié)合液、洗滌液、處理液、純化柱、收集管、T洗脫液組成。用于核酸的亞硫酸氫鹽轉(zhuǎn)化修飾、提取、富集、純化步驟。其處理后的產(chǎn)物用于臨床基因檢測，分類編碼：6840。
41.血清或血漿miRNA提取試劑盒：由Ezol裂解液、漂洗液、洗脫液、純化柱和離心管組成。用于血清血漿樣本總RNA和miRNA的提取、富集、純化，處理后的產(chǎn)物用于檢測血清或血漿中miRNA的基因表達情況，分類編碼：6840。
42.水溶性物質(zhì)樣本前處理試劑包（液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法）：由還原劑、蛋白沉淀劑、復(fù)溶液和流動相組成。與相應(yīng)檢測試劑盒配套使用，用于液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法檢測血清或血漿中的同型半胱氨酸、蛋氨酸等氨基酸，以及葉酸、維生素B6或維生素B12等水溶性維生素的樣本前處理，分類編碼：6840。
43.CD81檢測試劑（流式細胞儀法）：由溶解在磷酸鹽緩沖液中的熒光APC-H7標記的CD81單克隆抗體試劑組成。用于檢測人體生物標本中CD81的表達，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息，分類編碼：6840。
44.H3K36M抗體試劑（免疫組織化學法）：由H3K36M抗體、緩沖液組成。用于在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息，分類編碼：6840。
45.H3.3G34W抗體試劑（免疫組織化學法）：由H3.3G34W抗體、緩沖液組成。用于在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息，分類編碼：6840。
46.LI-Cadherin抗體試劑（免疫組織化學法）：由LI-Cadherin單克隆抗體試劑組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息，分類編碼：6840。
47.細胞緊密連接蛋白18.2抗體試劑（免疫組織化學法）：由細胞緊密連接蛋白18.2（Claudin18.2）多克隆抗體濃縮液組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息，分類編碼：6840。
48.血管性血友病因子（vWF）抗體試劑（免疫組織化學法）：由血管性血友病因子(vWF)單克隆抗體試劑和Tris緩沖鹽水組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息，分類編碼：6840。
49.前列腺酸性磷酸酶（PAP）抗體試劑（免疫組織化學法）：由前列腺酸性磷酸酶（PAP）單克隆抗體試劑和Tris緩沖鹽水組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息，分類編碼：6840。
50.抗酒石酸酸性磷酸酶（TRACP）抗體試劑（免疫組織化學法）：由抗酒石酸酸性磷酸酶（TRACP）單克隆抗體試劑和Tris緩沖鹽水組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息，分類編碼：6840。
51.CD11c抗體試劑（免疫組織化學法）：由鼠抗人 CD11c 單克隆抗體試劑和Tris緩沖鹽水組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息，分類編碼：6840。
52.抗人端粒酶逆轉(zhuǎn)錄酶（h-TERT）蛋白抗體試劑（免疫組織化學法）：由人端粒酶逆轉(zhuǎn)錄酶（h-TERT）蛋白單克隆抗體、牛血清白蛋白、磷酸鹽緩沖液和保存液組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行免疫細胞化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息，分類編碼：6840。
53.CD123檢測試劑（流式細胞儀法）：由熒光標記的CD123單克隆抗體和磷酸鹽緩沖溶液組成。用于檢測人體生物標本中CD123的表達，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
54.CD9檢測試劑（流式細胞儀法）：由熒光標記的CD9單克隆抗體和磷酸鹽緩沖溶液組成。用于檢測人體生物標本中CD9的表達，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
55.CD200檢測試劑（流式細胞儀法）：由熒光標記的CD200單克隆抗體和磷酸鹽緩沖溶液組成。用于檢測人體生物標本中CD200的表達，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
56.滋養(yǎng)層細胞表面抗原2（TROP2）抗體試劑（免疫組織化學法）：由滋養(yǎng)層細胞表面抗原2（TROP2）單克隆抗體試劑和緩沖液組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
57.血管活性腸多肽（VIP）抗體試劑（免疫組織化學法）：由血管活性腸多肽（VIP）單克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
58.TACSTD2抗體試劑（免疫組織化學法）：由TACSTD2單克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
59.細胞角蛋白6（CK6）抗體試劑（免疫組織化學法）：由細胞角蛋白6（CK6）單克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
60.細胞角蛋白16（CK16）抗體試劑（免疫組織化學法）：由細胞角蛋白16（CK16）單克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
61.酪氨酸激酶受體（TRK）抗體試劑（免疫組織化學法）：由酪氨酸激酶受體（TRK）單克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
62.單純皰疹病毒（Herpes Simplex virus） I&II抗體試劑（免疫組織化學法）：由單純皰疹病毒（Herpes Simplex virus）I&II單克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
63.SV-40抗體試劑（免疫組織化學法）：由SV-40單克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
64.STING抗體試劑（免疫組織化學法）：由STING單克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
65.STAT3抗體試劑（免疫組織化學法）：由STAT3單克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
66.SMARCA4/Brg1抗體試劑（免疫組織化學）：由SMARCA4/Brg1單克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
67.琥珀酸脫氫酶A亞基（SDHA）抗體試劑（免疫組織化學法）：由琥珀酸脫氫酶A亞基（SDHA）單克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
68.PU.1抗體試劑（免疫組織化學法）：由PU.1單克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
69.細胞角蛋白5（CK5）抗體試劑（免疫組織化學法）：由細胞角蛋白5（CK5）單克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
70.肌球蛋白輕鏈2（Myosin Light Chain2）抗體試劑（免疫組織化學法）：由肌球蛋白輕鏈2（Myosin Light Chain2）單克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
71.FH抗體試劑（免疫組織化學法）：由FH單克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
72.GP2抗體試劑（免疫組織化學法）：由GP2單克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
73.GAP43抗體試劑（免疫組織化學法）：由GAP43單克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
74.絲聚蛋白-1（Filaggrin-1）抗體試劑（免疫組織化學法）：由絲聚蛋白-1（Filaggrin-1）單克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
75.同種異體移植炎癥因子1（AIF1）抗體試劑（免疫組織化學法）：由AIF1單克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
76.CD47抗體試劑（免疫組織化學法）：由CD47單克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
77.BG8,Lewisy抗體試劑（免疫組織化學法）：由BG8,Lewisy單克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
78.CD6抗體試劑（免疫組織化學法）：由CD6單克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
79.CFTR抗體試劑（免疫組織化學法）：由CFTR單克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
80.巨細胞病毒（Cytomegalovirus）抗體試劑（免疫組織化學法）：由巨細胞病毒（Cytomegalovirus）單克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
81.重鏈鐵蛋白（Ferritin HC）抗體試劑（免疫組織化學法）：由重鏈鐵蛋白（Ferritin HC）單克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
82.HLA-DRB抗體試劑（免疫組織化學法）：由HLA-DRB單克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
83.p57kip2抗體試劑（免疫組織化學法）：由p57kip2單克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
84.肌動蛋白交聯(lián)蛋白抗體試劑（免疫組織化學法）：由肌動蛋白交聯(lián)蛋白單克隆抗體和抗體稀釋液組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
85.Twist基因擴增探針試劑（熒光原位雜交法）：由Twist擴增探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行原位雜交染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
86.MEF2D（1q22）基因斷裂探針試劑（熒光原位雜交法）：由MEF2D斷裂探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行原位雜交染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
87.DUX4（4q35）基因斷裂探針試劑（熒光原位雜交法）：由DUX4斷裂探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行原位雜交染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
88.PRDM10（11q24）基因斷裂探針試劑（熒光原位雜交法）：由PRDM10斷裂探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行原位雜交染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
89.PRKACA（19p13）基因斷裂探針試劑（熒光原位雜交法）：由PRKACA斷裂探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行原位雜交染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
90.NR4A3（9q22）基因斷裂探針試劑（熒光原位雜交法）：由NR4A3 斷裂探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行原位雜交染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
91.STAT6（12q13）基因擴增探針試劑（熒光原位雜交法）：由STAT6擴增探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行原位雜交染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
92.ZNF384（12p13）基因斷裂探針試劑（熒光原位雜交法）：由ZNF384 斷裂探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行原位雜交染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
93.p53/D13S25基因缺失探針試劑（熒光原位雜交法）：由p53缺失/D13S25缺失探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行原位雜交染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
94.D16S2621（16q24.2）基因缺失探針試劑（熒光原位雜交法）：由D16S2621缺失探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行原位雜交染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
95.p53缺失/D13S319缺失探針、1q21擴增探針（單紅）、MAF/IGH融合探針、FGFR3/IGH融合探針試劑（熒光原位雜交法）：由p53缺失/D13S319缺失探針、1q21擴增探針（單紅）、MAF/IGH融合探針、FGFR3/IGH融合探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行原位雜交染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
96.CCND2（12p13）基因斷裂探針試劑（熒光原位雜交法）：由CCND2斷裂探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行原位雜交染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
97.D11S1037（11q25）基因缺失探針試劑（熒光原位雜交法）：由D11S1037缺失探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行原位雜交染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。分類編碼：6840。
98.TRA/TRD（14q11）基因斷裂探針試劑（熒光原位雜交法）：由TRA/TRD斷裂探針組成。在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行原位雜交染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息，分類編碼6840。
99.銅染色液（紅氨酸法）：由紅氨酸原液、醋酸鈉溶液、核固紅染液組成。用于組織切片中銅顆粒的染色。分類編碼：6840。
100.銅染色液（羅丹寧法）：由羅丹寧原液、蘇木素染色液、分化液組成。用于組織切片中銅顆粒的染色。分類編碼：6840。
101.流動相：主要由甲酸和水組成。與高效液相色譜儀配合使用，用于樣本中不同成分的分離，分離后的樣本用于進一步的臨床檢測。分類編碼：6840。
102.冷凍包埋劑：主要由水、聚乙烯醇、聚乙二醇、苯扎氯銨組成。用于病理學組織樣本快速冷凍切片中的冷凍包埋。分類編碼：6840。