行業(yè)新聞
合肥醫(yī)療器械企業(yè)研發(fā)出新型口罩已獲醫(yī)療器械注冊
發(fā)布時(shí)間：2020-12-17 22:07:20
當(dāng)天，安徽盒子健康科技有限公司醫(yī)用N95口罩正式啟動(dòng)量產(chǎn)。在取得歐盟醫(yī)用N95口罩注冊證后，這家落戶瑤海區(qū)不到一年的大健康新興明星企業(yè)，今年11月下旬正式取得安徽省醫(yī)用N95防護(hù)口罩注冊證和二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。由此，盒子健康正式成為安徽省資質(zhì)齊全、唯一量產(chǎn)的醫(yī)用N95口罩生產(chǎn)企業(yè)。
據(jù)悉，瑤海區(qū)全面落實(shí)區(qū)域“12345”發(fā)展戰(zhàn)略，該區(qū)圍繞產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級，確立了以新一代信息技術(shù)產(chǎn)業(yè)、大健康產(chǎn)業(yè)、建筑業(yè)、現(xiàn)代金融服務(wù)業(yè)、文化創(chuàng)意產(chǎn)業(yè)為代表的五大支柱產(chǎn)業(yè)。瑤海區(qū)把大健康產(chǎn)業(yè)作為該區(qū)重點(diǎn)發(fā)展的五大支柱產(chǎn)業(yè)之一，并相繼出臺了《大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展三年規(guī)劃（2019-2021）》、《瑤海區(qū)2019年促進(jìn)大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展扶持政策實(shí)施細(xì)則》，從政策上給予最大的支持。近年來該產(chǎn)業(yè)通過厚積薄發(fā)，逐漸呈現(xiàn)出爆發(fā)式增長的勢頭。
這種專用口罩不僅具有過濾度高、滅菌性強(qiáng)的特點(diǎn)，同時(shí)解決了一直以來防護(hù)口罩無法重復(fù)利用產(chǎn)生浪費(fèi)的嚴(yán)重問題。”安徽盒子健康科技有限公司董事長黃玉浩表示，此款防護(hù)口罩在使用中與口罩的接觸不會(huì)引起病毒的傳播，因此不需要復(fù)雜消殺處理，口罩即可多次使用，并保持正常的病毒過濾和滅活性能。
據(jù)介紹，目前，此款口罩已取得國內(nèi)外上市所需的各項(xiàng)檢驗(yàn)與注冊，其中包含了歐盟DOC認(rèn)證，歐盟FFP2認(rèn)證，香港大學(xué)檢測認(rèn)證等。
據(jù)悉，瑤海區(qū)全面落實(shí)區(qū)域“12345”發(fā)展戰(zhàn)略，該區(qū)圍繞產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級，確立了以新一代信息技術(shù)產(chǎn)業(yè)、大健康產(chǎn)業(yè)、建筑業(yè)、現(xiàn)代金融服務(wù)業(yè)、文化創(chuàng)意產(chǎn)業(yè)為代表的五大支柱產(chǎn)業(yè)。瑤海區(qū)把大健康產(chǎn)業(yè)作為該區(qū)重點(diǎn)發(fā)展的五大支柱產(chǎn)業(yè)之一，并相繼出臺了《大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展三年規(guī)劃（2019-2021）》、《瑤海區(qū)2019年促進(jìn)大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展扶持政策實(shí)施細(xì)則》，從政策上給予最大的支持。近年來該產(chǎn)業(yè)通過厚積薄發(fā)，逐漸呈現(xiàn)出爆發(fā)式增長的勢頭。
這種專用口罩不僅具有過濾度高、滅菌性強(qiáng)的特點(diǎn)，同時(shí)解決了一直以來防護(hù)口罩無法重復(fù)利用產(chǎn)生浪費(fèi)的嚴(yán)重問題。”安徽盒子健康科技有限公司董事長黃玉浩表示，此款防護(hù)口罩在使用中與口罩的接觸不會(huì)引起病毒的傳播，因此不需要復(fù)雜消殺處理，口罩即可多次使用，并保持正常的病毒過濾和滅活性能。
據(jù)介紹，目前，此款口罩已取得國內(nèi)外上市所需的各項(xiàng)檢驗(yàn)與注冊，其中包含了歐盟DOC認(rèn)證，歐盟FFP2認(rèn)證，香港大學(xué)檢測認(rèn)證等。