行業(yè)新聞
全面推動醫(yī)療器械監(jiān)管工作在煙臺落實落地
發(fā)布時間：2021-04-06 23:02:13
為破解基層監(jiān)管人員“不會管”“不敢管”這一難題，市場監(jiān)管局加大全員監(jiān)管業(yè)務培訓力度。組織拍攝《醫(yī)療器械現(xiàn)場檢查教學視頻》下發(fā)基層監(jiān)管人員；強化風險會商，提升應急處置能力。對風險隱患時刻保持高度敏感性，做到及時發(fā)現(xiàn)、及時預警。先后召開4次風險會商研討會，匯集醫(yī)療器械安全使用風險信號，提出風險控制建議，有力提升了基層的監(jiān)管工作能力。
疫情初期，市場監(jiān)管局聞警而動，不等不靠，主動作為。除了立足監(jiān)管主業(yè)，及時調(diào)整工作方向，積極協(xié)調(diào)本市企業(yè)抓緊開工生產(chǎn)，還加大協(xié)調(diào)力度，助力防控器械投產(chǎn)。制定出臺《關(guān)于積極應對疫情支持中小企業(yè)平穩(wěn)健康發(fā)展的10條措施》，推進全程網(wǎng)辦，彰顯煙臺市場監(jiān)管應急審批速度。
制度建設(shè)和重點工作是醫(yī)療器械監(jiān)管的“牛鼻子”。市場監(jiān)管局牢牢抓住這兩類事關(guān)監(jiān)管工作的牛鼻子，推動監(jiān)管工作全面落實。一方面牢牢抓住制度建設(shè)這個關(guān)鍵，為精準監(jiān)管提供可靠遵循。另一方面緊緊抓住醫(yī)療美容和高風險醫(yī)療器械等重點領(lǐng)域，以點帶面尋求工作突破。聯(lián)合衛(wèi)計監(jiān)督所，抽調(diào)8名市級檢查員對醫(yī)療美容機構(gòu)開展飛行檢查，對3家下達了責令整改通知書。
對違法違規(guī)行為，嚴格落實“四個最嚴”要求，運用行政處罰、公開曝光、信用懲戒等綜合手段，達到“懲罰一個，震懾一片”的目的，有力凈化了醫(yī)療器械經(jīng)營和使用市場。全市全年累計檢查經(jīng)營企業(yè)1537家，使用單位1895家，警告11家，立案22起，罰款金額74.8萬元，沒收非法醫(yī)療器械258套。其中國家藥監(jiān)局通報疫情防控期間查處20起醫(yī)療器械違法違規(guī)案例，煙臺市牟平區(qū)局查處銷售假冒醫(yī)用口罩案入選。
2020年以來，煙臺市市場監(jiān)管局全面落實習近平總書記關(guān)于藥品安全的重要論述和省委省政府藥品100%安全的工作要求，認真踐行“人民藥監(jiān)為人民”的監(jiān)管理念，抓重點，打基礎(chǔ)，綜合施策，善作善成，圓滿完成了醫(yī)療器械監(jiān)管工作的各項任務，收到良好效果。
疫情初期，市場監(jiān)管局聞警而動，不等不靠，主動作為。除了立足監(jiān)管主業(yè)，及時調(diào)整工作方向，積極協(xié)調(diào)本市企業(yè)抓緊開工生產(chǎn)，還加大協(xié)調(diào)力度，助力防控器械投產(chǎn)。制定出臺《關(guān)于積極應對疫情支持中小企業(yè)平穩(wěn)健康發(fā)展的10條措施》，推進全程網(wǎng)辦，彰顯煙臺市場監(jiān)管應急審批速度。
制度建設(shè)和重點工作是醫(yī)療器械監(jiān)管的“牛鼻子”。市場監(jiān)管局牢牢抓住這兩類事關(guān)監(jiān)管工作的牛鼻子，推動監(jiān)管工作全面落實。一方面牢牢抓住制度建設(shè)這個關(guān)鍵，為精準監(jiān)管提供可靠遵循。另一方面緊緊抓住醫(yī)療美容和高風險醫(yī)療器械等重點領(lǐng)域，以點帶面尋求工作突破。聯(lián)合衛(wèi)計監(jiān)督所，抽調(diào)8名市級檢查員對醫(yī)療美容機構(gòu)開展飛行檢查，對3家下達了責令整改通知書。
對違法違規(guī)行為，嚴格落實“四個最嚴”要求，運用行政處罰、公開曝光、信用懲戒等綜合手段，達到“懲罰一個，震懾一片”的目的，有力凈化了醫(yī)療器械經(jīng)營和使用市場。全市全年累計檢查經(jīng)營企業(yè)1537家，使用單位1895家，警告11家，立案22起，罰款金額74.8萬元，沒收非法醫(yī)療器械258套。其中國家藥監(jiān)局通報疫情防控期間查處20起醫(yī)療器械違法違規(guī)案例，煙臺市牟平區(qū)局查處銷售假冒醫(yī)用口罩案入選。
2020年以來，煙臺市市場監(jiān)管局全面落實習近平總書記關(guān)于藥品安全的重要論述和省委省政府藥品100%安全的工作要求，認真踐行“人民藥監(jiān)為人民”的監(jiān)管理念，抓重點，打基礎(chǔ)，綜合施策，善作善成，圓滿完成了醫(yī)療器械監(jiān)管工作的各項任務，收到良好效果。