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醫(yī)療器械領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)數(shù)字化變革將更加深入
發(fā)布時(shí)間：2021-05-06 17:54:47
相信隨著大數(shù)據(jù)產(chǎn)業(yè)化的推進(jìn)，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)將更大范圍地實(shí)現(xiàn)全周期數(shù)字化發(fā)展，優(yōu)質(zhì)性、協(xié)調(diào)性將進(jìn)一步增強(qiáng)。在醫(yī)療器械領(lǐng)域，產(chǎn)業(yè)數(shù)字化的變革更加深入。
在醫(yī)療器械上市流通環(huán)節(jié)，國(guó)家通過(guò)實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)政策，將醫(yī)械產(chǎn)品注冊(cè)、生產(chǎn)、流通等信息納入標(biāo)識(shí)系統(tǒng)并對(duì)外開(kāi)放共享，由此產(chǎn)生的UDI大數(shù)據(jù)對(duì)企業(yè)流通管理、醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)使用管理以及政府溯源監(jiān)管等各方面都帶來(lái)極大的便利。
在醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)過(guò)程中，基于智能可穿戴設(shè)備、家用醫(yī)療設(shè)備等產(chǎn)生的數(shù)據(jù)信息，為醫(yī)械創(chuàng)新研發(fā)提供海量生理研究樣本；在醫(yī)械注冊(cè)審批過(guò)程中，來(lái)自臨床試驗(yàn)、常規(guī)診療等環(huán)境中的真實(shí)世界數(shù)據(jù)已經(jīng)用于產(chǎn)品注冊(cè)審批試點(diǎn)中。
在醫(yī)療器械上市流通環(huán)節(jié)，國(guó)家通過(guò)實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)政策，將醫(yī)械產(chǎn)品注冊(cè)、生產(chǎn)、流通等信息納入標(biāo)識(shí)系統(tǒng)并對(duì)外開(kāi)放共享，由此產(chǎn)生的UDI大數(shù)據(jù)對(duì)企業(yè)流通管理、醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)使用管理以及政府溯源監(jiān)管等各方面都帶來(lái)極大的便利。
在醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)過(guò)程中，基于智能可穿戴設(shè)備、家用醫(yī)療設(shè)備等產(chǎn)生的數(shù)據(jù)信息，為醫(yī)械創(chuàng)新研發(fā)提供海量生理研究樣本；在醫(yī)械注冊(cè)審批過(guò)程中，來(lái)自臨床試驗(yàn)、常規(guī)診療等環(huán)境中的真實(shí)世界數(shù)據(jù)已經(jīng)用于產(chǎn)品注冊(cè)審批試點(diǎn)中。